Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Toe Walker járáspróba (TW)

2013. augusztus 8. frissítette: Dynasplint Systems, Inc.

Dinamikus sínezés lábujjjáráshoz: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat járásanalízissel

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a boka talphajlításának változását járás közben, a Boka Dorsiflexion Dynasplint (AFD) kezelését követően olyan gyermekeknél, akiket lábujjjáróként diagnosztizáltak.

Tizenkét héten keresztül a betegek vagy a szokásos kezelést kapják, vagy ugyanazt a szokásos kezelést, és éjszaka viselik a Dynaslint-et.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Toe Walking másodlagos CP
  • Idiopátiás TW
  • A kezdeti sarokérintkezős mozgás képtelensége
  • Képtelenség elviselni a súlyt és több mint egy percig lapos lábon állni
  • Képtelenség egy lábon állni vagy ugrálni (tünet) több mint egy percig

Kizárási kritériumok:

  • Savas maltáz-hiányos myopathia
  • Akut paralitikus poliomyelitis
  • Spinalis izomsorvadás - minden típus
  • Stroke, ischaemiás vagy vérzéses, minden típus
  • Sclerosis multiplex
  • Traumás agysérülés (beleértve a megrázott baba szindrómát is)
  • Egyoldali ROM hiány a térdben vagy a csípőben
  • Előző Achilles-ín hosszabbító műtét
  • Hemiplegikus agyi bénulás
  • Izomdisztrófia - minden típus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Az ellátás színvonala
25 kontroll alany csak SOC-t (heti standardizált fizikoterápiát és napi AFO-t) kap.
Egyéb: ápolási kezelés színvonala
heti standardizált fizikoterápia és napi AFO viselése
Kísérleti: Dynasplint
25 beteg részesül a standard ellátásban, valamint egy Boka Flexion Dynasplintben
Eszköz: Boka Flexion Dynasplint
Heti standardizált fizikoterápia, napi AFO és éjszakai bokahajlítás Dynasplint viselése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A talpi hajlítás változása ambuláció közben
Időkeret: 12 hét
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja vagy függő változója a túlzott talphajlítás változása ambuláció közben. Ismételt mérésű varianciaanalízist (ANOVA) végeznek a járásminták kinematikai változásának mérésére, amelyet ambuláns laboratóriumi teszttel számítanak ki.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dynasplint Systems, Inc.

Együttműködők

McMurry University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010.001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ápolási kezelés színvonala

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel