발가락 보행 시도 (TW)
2013년 8월 8일 업데이트: Dynasplint Systems, Inc.
발가락 걷기를 위한 동적 부목: 보행 분석을 통한 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 발가락보행자 진단을 받은 아동을 대상으로 AFD(Ankle Dorsiflexion Dynasplint) 치료 후 보행시 발목 저측굴곡의 변화를 알아보는 것이다.
12주 동안 환자는 표준 치료를 받거나 동일한 표준 치료와 Dynaslint를 밤에 착용하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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Texas
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Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CP에 이차적인 발가락 걷기
- 특발성 TW
- 초기 발뒤꿈치 접촉으로 걸을 수 없음
- 체중을 견디지 못하고 1분 이상 평발로 서 있을 수 없음
- 1분 이상 한 발로 서거나 뛸 수 없음(증상이 있음)
제외 기준:
- 산성 말타아제 결핍증 근병증
- 급성 마비성 소아마비
- 척추근위축-모든 유형
- 뇌졸중, 허혈성 또는 출혈성, 모든 유형
- 다발성 경화증
- 외상성 뇌손상(흔들린 아기 증후군 포함)
- 무릎 또는 고관절의 일방적 ROM 결함
- 이전글 아킬레스건 연장 수술
- 편마비 뇌성마비
- 근이영양증-모든 유형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
25 대조군 피험자는 SOC(매주 표준화된 물리 치료 및 매일 AFO 착용)만 받습니다.
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매주 표준화된 물리 치료 및 AFO 매일 착용
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실험적: 다이나스플린트
25명의 환자는 표준 치료와 발목 굴곡 다이나스플린트를 받게 됩니다.
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주간 표준화 물리 치료, 매일 AFO 착용 및 야간 발목 굴곡 Dynasplint 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 중 발바닥 굴곡의 변화
기간: 12주
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이 연구의 1차 종점 또는 종속 변수는 걸을 때 과도한 저측굴곡의 변화가 될 것입니다.
보행 실험실 테스트로 계산된 보행 패턴의 운동학적 변화를 측정하기 위해 반복 측정 분산 분석(ANOVA)이 수행됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lai J, Jones M, Willis B. Efficacy of Dynasplint Splinting on PlantarflexionTone and Contracture Seen in CVA and TBI Subject: A Controlled Cross-Over Study. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10)
- Willis B. Post-TBI Gait Rehabilitation. Applied Neurol. 2007 Jul;3(7):25-26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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치료 표준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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