Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Toe Walker Gangforsøg (TW)

8. august 2013 opdateret af: Dynasplint Systems, Inc.

Dynamisk splinting til tågang: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse med ganganalyse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringen i ankel plantar fleksion under gang, efter behandling med Ankel Dorsiflexion Dynasplint (AFD) til børn diagnosticeret som Toe Walkers.

I tolv uger vil patienterne enten modtage standardbehandlingen eller den samme standardbehandling og Dynaslint båret om natten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Toe Walking sekundært til CP
  • Idiopatisk TW
  • Manglende evne til at bevæge sig med indledende hæl-kontakt
  • Manglende evne til at bære vægt og stå fladfodet i over et minut
  • Manglende evne til at stå eller hoppe på én fod (symptomatisk) i mere end et minut

Ekskluderingskriterier:

  • Acid Maltase mangel Myopati
  • Akut paralytisk Poliomyelitis
  • Spinal muskelatrofi - alle typer
  • Slagtilfælde, iskæmisk eller hæmoragisk, alle typer
  • Multipel sclerose
  • Traumatisk hjerneskade (inklusive Shaken Baby Syndrome)
  • Unilateral ROM-deficit i knæ eller hofte
  • Tidligere akillesseneforlængende operation
  • Hemiplegisk cerebral parese
  • Muskeldystrofi - alle typer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
25 kontrolpersoner vil kun modtage SOC (en ugentlig standardiseret fysioterapi og daglig brug af en AFO).
Andet: standardbehandling
ugentlig standardiseret fysioterapi og dagligt slid af en AFO
Eksperimentel: Dynasplint
25 patienter vil modtage standardbehandlingen samt en ankelfleksionsdynasplint
Enhed: Ankel Flexion Dynasplint
Ugentlig standardiseret fysioterapi, daglig brug af en AFO og natlig brug af ankelfleksion Dynasplint

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plantarfleksion under ambulering
Tidsramme: 12 uger
Det primære endepunkt eller afhængige variabel i denne undersøgelse vil være ændringen i overdreven plantarfleksion under ambulering. En variansanalyse med gentagne mål (ANOVA) vil blive udført for at måle kinematisk ændring i gangmønstre beregnet med en ambulationslaboratorietest.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Samarbejdspartnere

McMurry University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2010

Først opslået (Skøn)

23. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010.001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gang

Kliniske forsøg med standardbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner