Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Toe Walker gangforsøk (TW)

8. august 2013 oppdatert av: Dynasplint Systems, Inc.

Dynamisk splinting for tågang: en randomisert, kontrollert studie med ganganalyse

Hensikten med denne studien er å undersøke endringen i ankel plantar fleksjon mens du går, etter behandling med Ankel Dorsiflexion Dynasplint (AFD) for barn diagnostisert som Toe Walkers.

I tolv uker vil pasientene enten få standardbehandling eller samme standardbehandling og Dynaslint som bæres om natten.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Toe Walking sekundært til CP
  • Idiopatisk TW
  • Manglende evne til å bevege seg med innledende hæl-kontakt
  • Manglende evne til å bære vekt og stå flatfot i over ett minutt
  • Manglende evne til å stå eller hoppe på en fot (symptomatisk) i mer enn ett minutt

Ekskluderingskriterier:

  • Acid Maltase mangel Myopati
  • Akutt paralytisk poliomyelitt
  • Spinal muskelatrofi - alle typer
  • Hjerneslag, iskemisk eller hemorragisk, alle typer
  • Multippel sklerose
  • Traumatisk hjerneskade (inkludert Shaken Baby Syndrome)
  • Unilateral ROM-mangel i kne eller hofte
  • Tidligere akillesseneforlengende operasjon
  • Hemiplegisk cerebral parese
  • Muskeldystrofi - alle typer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velferdstandard
25 kontrollpersoner vil kun motta SOC (en ukentlig standardisert fysioterapi og daglig bruk av en AFO).
Annen: standard behandling
ukentlig standardisert fysioterapi og daglig bruk av en AFO
Eksperimentell: Dynasplint
25 pasienter vil motta standard behandling samt en ankelfleksjonsdynasplint
Enhet: Ankel Flexion Dynasplint
Ukentlig standardisert fysioterapi, daglig bruk av en AFO og nattlig bruk av ankelfleksjon Dynasplint

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plantarfleksjon mens du går
Tidsramme: 12 uker
Det primære endepunktet eller avhengige variabelen i denne studien vil være endringen i overdreven plantarfleksjon under ambulering. En variansanalyse av gjentatte mål (ANOVA) vil bli utført for å måle kinematisk endring i gangmønster beregnet med en ambulasjonslaboratorietest.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dynasplint Systems, Inc.

Samarbeidspartnere

McMurry University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010.001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gangart

Kliniske studier på standard behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere