- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01219439
Évaluation des échantillons pathologiques et des milieux de laboratoire jetés
2 mai 2023 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Évaluation en laboratoire des échantillons pathologiques rejetés par FIV et des milieux pour l'optimisation des techniques de procréation assistée
Les chercheurs proposent d'étudier les causes, l'incidence et les événements liés au temps des anomalies chromosomiques et physiologiques en ce qui concerne le diagnostic du patient, les médicaments de fertilité utilisés et les conditions de culture en laboratoire in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Nous proposons d'identifier un groupe de paramètres qui ont une valeur prédictive significative pour les résultats des technologies de procréation assistée.
Nous cherchons à tester, normaliser et mettre en œuvre de meilleures méthodes de congélation des ovocytes et du sperme avant que ces techniques ne soient utilisées en milieu clinique.
Nous cherchons à développer de nouvelles méthodes pour optimiser la détermination des gènes et des chromosomes dans les gamètes.
Nous espérons développer de nouvelles techniques de chirurgie cellulaire ou de micromanipulation (ex.
utilisation de perceuses cellulaires et de lasers afin d'améliorer l'efficacité des procédures telles que l'ICSI, l'éclosion assistée, la biopsie) ainsi que d'autres manipulations.
Nous testerons la sécurité et l'efficacité de la microfluidique et de l'automatisation dans le laboratoire d'embryologie.
Cela a le potentiel de réduire les coûts, les erreurs humaines, la température et les changements physiques.
Nous espérons développer de nouvelles méthodes et des médias et des suppléments de médias normalement trouvés dans l'appareil reproducteur qui permettent une meilleure survie des gamètes in vitro.
Nous testerons également la compétence des membres du personnel du laboratoire sur les techniques et/ou les procédures réalisées dans le laboratoire de fécondation in vitro.
Nous effectuerons un contrôle de la qualité pour examiner comment les changements de température et de réglage peuvent affecter les échantillons
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les patientes suivant un traitement contre l'infertilité.
La description
Critère d'intégration:
aucun
Critère d'exclusion:
aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Méthodes de congélation des ovocytes et du sperme
Délai: durée des études
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Tester, normaliser et mettre en œuvre de meilleures méthodes de congélation des ovocytes et du sperme avant que ces techniques ne soient utilisées en milieu clinique.
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durée des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouvelles méthodes d'analyse des gènes et des chromosomes
Délai: durée des études
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Le développement de nouvelles méthodes pour optimiser la détermination des gènes et des chromosomes dans les gamètes.
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durée des études
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2010
Première publication (Estimation)
13 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RMA-00-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .