- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01219439
Bewertung ausgesonderter pathologischer Laborproben und -medien
2. Mai 2023 aktualisiert von: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Laborbewertung von IVF-verworfenen pathologischen Proben und Medien zur Optimierung von Techniken für die assistierte Reproduktion
Die Forscher schlagen vor, die Ursachen, das Auftreten und die zeitbezogenen Ereignisse von chromosomalen und physiologischen Anomalien in Bezug auf die Patientendiagnose, die verwendeten Fruchtbarkeitsmedikamente und die Bedingungen der In-vitro-Laborkultur zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Wir schlagen vor, eine Gruppe von Parametern zu identifizieren, die einen signifikanten Vorhersagewert für die Ergebnisse der assistierten Reproduktionstechnologie haben.
Wir versuchen, bessere Methoden zum Einfrieren von Eizellen und Spermien zu testen, zu standardisieren und zu implementieren, bevor diese Techniken im klinischen Umfeld eingesetzt werden.
Wir wollen neue Methoden entwickeln, um die Bestimmung von Genen und Chromosomen in Gameten zu optimieren.
Wir hoffen, neue Zellchirurgie- oder Mikromanipulationstechniken (z.
Einsatz von Zellbohrern und Lasern zur Effizienzsteigerung von Verfahren wie ICSI, Assisted Hatching, Biopsie) sowie anderen Manipulationen.
Im Labor Embryologie testen wir die Sicherheit und Effizienz von Mikrofluidik und Automatisierung.
Dies hat das Potenzial, Kosten, menschliche Fehler, Temperatur und physikalische Veränderungen zu reduzieren.
Wir hoffen, neue Methoden und Medien und Medienergänzungen zu entwickeln, die normalerweise im Fortpflanzungstrakt zu finden sind und die ein höheres Überleben von Gameten in vitro ermöglichen.
Wir werden auch die Kenntnisse der Labormitarbeiter in Bezug auf Techniken und/oder Verfahren testen, die im In-vitro-Fertilisationslabor durchgeführt werden.
Wir führen eine Qualitätskontrolle durch, um zu überprüfen, wie sich Temperatur- und Einstellungsänderungen auf die Proben auswirken können
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
keiner
Ausschlusskriterien:
keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verfahren zum Einfrieren von Eizellen und Spermien
Zeitfenster: Studiendauer
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Testen, Standardisieren und Implementieren besserer Methoden zum Einfrieren von Eizellen und Spermien, bevor diese Techniken im klinischen Umfeld eingesetzt werden.
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Studiendauer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neue Methoden der Gen- und Chromosomenanalyse
Zeitfenster: Studiendauer
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Die Entwicklung neuer Methoden zur Optimierung der Bestimmung von Genen und Chromosomen in Keimzellen.
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Studiendauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RMA-00-14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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