- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01219439
Ocena wyrzuconych laboratoryjnych próbek patologicznych i pożywek
2 maja 2023 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Ocena laboratoryjna odrzuconych patologicznych próbek IVF i podłoży pod kątem optymalizacji technik rozrodu wspomaganego
Naukowcy proponują zbadanie przyczyn, częstości występowania i związanych z czasem zdarzeń nieprawidłowości chromosomalnych i fizjologicznych w odniesieniu do diagnozy pacjenta, stosowanych leków na płodność i warunków hodowli in vitro.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Proponujemy zidentyfikować grupę parametrów, które mają znaczącą wartość predykcyjną dla wyników technologii wspomaganego rozrodu.
Staramy się testować, standaryzować i wdrażać lepsze metody zamrażania oocytów i plemników przed zastosowaniem tych technik w warunkach klinicznych.
Dążymy do opracowania nowych metod optymalizacji oznaczania genów i chromosomów w gametach.
Mamy nadzieję na opracowanie nowych technik chirurgii komórkowej czy mikromanipulacji (np.
wykorzystanie wierteł komórkowych i laserów w celu zwiększenia efektywności procedur takich jak ICSI, wylęganie wspomagane, biopsja) oraz innych manipulacji.
W laboratorium Embriologii przetestujemy bezpieczeństwo i efektywność mikropłynów i automatyki.
Może to potencjalnie obniżyć koszty, błędy ludzkie, temperaturę i zmiany fizyczne.
Mamy nadzieję na opracowanie nowych metod i podłoży i suplementów podłoży normalnie występujących w układzie rozrodczym, które pozwolą na wyższą przeżywalność gamet in vitro.
Przetestujemy również biegłość pracowników laboratorium w zakresie technik i/lub procedur wykonywanych w laboratorium zapłodnienia pozaustrojowego.
Przeprowadzimy kontrolę jakości, aby sprawdzić, w jaki sposób zmiany temperatury i ustawień mogą wpływać na próbki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w trakcie leczenia niepłodności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
nic
Kryteria wyłączenia:
nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metody zamrażania jajników i plemników
Ramy czasowe: czas trwania nauki
|
Testowanie, standaryzacja i wdrażanie lepszych metod zamrażania jajników i plemników przed zastosowaniem tych technik w warunkach klinicznych.
|
czas trwania nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe metody analizy genów i chromosomów
Ramy czasowe: czas trwania nauki
|
Opracowanie nowych metod optymalizacji oznaczania genów i chromosomów w gametach.
|
czas trwania nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMA-00-14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .