- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01219439
Valutazione di campioni e mezzi patologici di laboratorio scartati
2 maggio 2023 aggiornato da: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Valutazione di laboratorio di campioni patologici scartati da fecondazione in vitro e terreni per l'ottimizzazione delle tecniche di riproduzione assistita
I ricercatori propongono di indagare le cause, l'incidenza e gli eventi correlati al tempo delle anomalie cromosomiche e fisiologiche in relazione alla diagnosi del paziente, ai farmaci per la fertilità utilizzati e alle condizioni di coltura in laboratorio in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Proponiamo di identificare un gruppo di parametri che hanno un valore predittivo significativo per i risultati della tecnologia di riproduzione assistita.
Cerchiamo di testare, standardizzare e implementare metodi migliori per il congelamento di ovociti e sperma prima che queste tecniche vengano utilizzate in ambito clinico.
Cerchiamo di sviluppare nuovi metodi per ottimizzare la determinazione di geni e cromosomi nei gameti.
Speriamo di sviluppare nuove tecniche di chirurgia cellulare o di micromanipolazione (ad es.
uso di trapani cellulari e laser per migliorare l'efficienza di procedure come ICSI, schiusa assistita, biopsia) e altre manipolazioni.
Testeremo la sicurezza e l'efficienza della microfluidica e dell'automazione nel laboratorio di Embriologia.
Questo ha il potenziale per ridurre i costi, gli errori umani, la temperatura e i cambiamenti fisici.
Speriamo di sviluppare nuovi metodi e supporti e supplementi di media normalmente presenti nel tratto riproduttivo che consentano una maggiore sopravvivenza dei gameti in vitro.
Testeremo anche la competenza dei membri del personale di laboratorio su tecniche e/o procedure eseguite nel laboratorio di fecondazione in vitro.
Effettueremo il controllo di qualità per esaminare in che modo i cambiamenti di temperatura e impostazione possono influire sui campioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a trattamento dell'infertilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
nessuno
Criteri di esclusione:
nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodi per il congelamento degli ovociti e dello sperma
Lasso di tempo: durata dello studio
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Testare, standardizzare e implementare metodi migliori per il congelamento di ooyctes e sperma prima che queste tecniche vengano utilizzate in ambito clinico.
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durata dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuovi metodi di analisi genica e cromosomica
Lasso di tempo: durata dello studio
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Lo sviluppo di nuovi metodi per ottimizzare la determinazione di geni e cromosomi nei gameti.
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durata dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMA-00-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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