- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01219439
Evaluación de muestras y medios patológicos de laboratorio desechados
2 de mayo de 2023 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Evaluación de Laboratorio de Muestras y Medios Patológicos Descartados de FIV para Optimización de Técnicas de Reproducción Asistida
Los investigadores proponen investigar las causas, la incidencia y los eventos relacionados con el tiempo de las anomalías cromosómicas y fisiológicas en relación con el diagnóstico del paciente, los medicamentos para la fertilidad utilizados y las condiciones de cultivo de laboratorio in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Proponemos identificar un grupo de parámetros que tengan un valor predictivo significativo para los resultados de la tecnología de reproducción asistida.
Buscamos probar, estandarizar e implementar mejores métodos para la congelación de ovocitos y espermatozoides antes de que estas técnicas se utilicen en el entorno clínico.
Buscamos desarrollar nuevos métodos para optimizar la determinación de genes y cromosomas en gametos.
Esperamos desarrollar nuevas técnicas de micromanipulación o cirugía celular (p.
uso de taladros celulares y láseres para mejorar la eficiencia de procedimientos como ICSI, incubación asistida, biopsia), así como otras manipulaciones.
Probaremos la seguridad y eficiencia de la microfluídica y la automatización en el laboratorio de Embriología.
Esto tiene el potencial de reducir costos, errores humanos, temperatura y cambios físicos.
Esperamos desarrollar nuevos métodos y suplementos de medios y medios que normalmente se encuentran en el tracto reproductivo que permitan una mayor supervivencia de los gametos in vitro.
También evaluaremos la competencia de los miembros del personal del laboratorio en técnicas y/o procedimientos realizados en el laboratorio de fertilización in vitro.
Realizaremos el control de calidad para revisar cómo los cambios en la temperatura y el ajuste pueden afectar las muestras.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes en tratamiento de infertilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
ninguno
Criterio de exclusión:
ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Métodos para la congelación de óvulos y espermatozoides
Periodo de tiempo: Duración de estudio
|
Probar, estandarizar e implementar mejores métodos para la congelación de óvulos y espermatozoides antes de que estas técnicas se utilicen en el entorno clínico.
|
Duración de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nuevos métodos de análisis de genes y cromosomas
Periodo de tiempo: Duración de estudio
|
El desarrollo de nuevos métodos para optimizar la determinación de genes y cromosomas en gametos.
|
Duración de estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RMA-00-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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