- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01219439
Avaliação de Amostras e Meios Patológicos de Laboratório Descartados
2 de maio de 2023 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Avaliação Laboratorial de Espécimes Patológicos Descartados de FIV e Meios para Otimização de Técnicas de Reprodução Assistida
Os pesquisadores se propõem a investigar as causas, incidência e eventos relacionados ao tempo de anormalidades cromossômicas e fisiológicas no que se refere ao diagnóstico do paciente, drogas de fertilidade utilizadas e condições de cultura de laboratório in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Propomos identificar um grupo de parâmetros que têm valor preditivo significativo para os resultados da tecnologia de reprodução assistida.
Procuramos testar, padronizar e implementar melhores métodos para o congelamento de oócitos e esperma antes que essas técnicas sejam usadas no ambiente clínico.
Buscamos desenvolver novos métodos para otimizar a determinação de genes e cromossomos em gametas.
Esperamos desenvolver novas técnicas de cirurgia celular ou micromanipulação (p.
uso de brocas celulares e lasers para aumentar a eficiência de procedimentos como ICSI, incubação assistida, biópsia) bem como outras manipulações.
Vamos testar a segurança e eficiência da micro fluídica e automação no laboratório de Embriologia.
Isso tem o potencial de reduzir custos, erros humanos, temperatura e mudanças físicas.
Esperamos desenvolver novos métodos e meios e suplementos de meios normalmente encontrados no trato reprodutivo que permitam maior sobrevivência dos gametas in vitro.
Também testaremos a proficiência dos funcionários do laboratório em técnicas e/ou procedimentos realizados no laboratório de fertilização in vitro.
Realizaremos o controle de qualidade para revisar como as mudanças na temperatura e configuração podem afetar as amostras
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes em tratamento de infertilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
nenhum
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métodos de congelamento de oócitos e espermatozoides
Prazo: Duração do estudo
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Testar, padronizar e implementar melhores métodos para o congelamento de oócitos e esperma antes que essas técnicas sejam usadas no ambiente clínico.
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Duração do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novos métodos de análise de genes e cromossomos
Prazo: Duração do estudo
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O desenvolvimento de novos métodos para otimizar a determinação de genes e cromossomos em gametas.
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Duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
13 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RMA-00-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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