- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01219439
Оценка выброшенных лабораторных патологических образцов и сред
2 мая 2023 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Лабораторная оценка патологических образцов и сред, выброшенных при ЭКО, для оптимизации методов вспомогательной репродукции
Исследователи предлагают исследовать причины, частоту и временные явления хромосомных и физиологических аномалий, поскольку они связаны с диагнозом пациента, используемыми препаратами от бесплодия и условиями лабораторной культуры in vitro.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мы предлагаем выделить группу параметров, имеющих значимое прогностическое значение для исходов вспомогательных репродуктивных технологий.
Мы стремимся протестировать, стандартизировать и внедрить более совершенные методы замораживания ооцитов и сперматозоидов, прежде чем эти методы будут использоваться в клинических условиях.
Мы стремимся разработать новые методы для оптимизации определения генов и хромосом в гаметах.
Мы надеемся разработать новые методы клеточной хирургии или микроманипуляции (например,
использование клеточных сверл и лазеров для повышения эффективности таких процедур, как ИКСИ, вспомогательный хетчинг, биопсия), а также других манипуляций.
Мы проверим безопасность и эффективность микрофлюидики и автоматизации в лаборатории эмбриологии.
Это может снизить стоимость, человеческие ошибки, температуру и физические изменения.
Мы надеемся разработать новые методы, среды и добавки к средам, обычно встречающиеся в репродуктивном тракте, которые обеспечивают более высокую выживаемость гамет in vitro.
Мы также проверим квалификацию сотрудников лаборатории в отношении методов и/или процедур, выполняемых в лаборатории экстракорпорального оплодотворения.
Мы проведем контроль качества, чтобы проверить, как изменения температуры и настроек могут повлиять на образцы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, проходящие лечение бесплодия.
Описание
Критерии включения:
никто
Критерий исключения:
никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Методы замораживания ооцитов и спермы
Временное ограничение: продолжительность обучения
|
Тестировать, стандартизировать и внедрить более совершенные методы замораживания ооцитов и спермы до того, как эти методы будут использоваться в клинических условиях.
|
продолжительность обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые методы анализа генов и хромосом
Временное ограничение: продолжительность обучения
|
Разработка новых методов оптимизации определения генов и хромосом в гаметах.
|
продолжительность обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RMA-00-14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .