- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01219439
Evaluering af kasserede laboratoriepatologiske prøver og medier
2. maj 2023 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Laboratorieevaluering af IVF kasserede patologiske prøver og medier til optimering af teknikker til assisteret reproduktion
Forskerne foreslår at undersøge årsagerne, forekomsten og tidsrelaterede hændelser af kromosomale og fysiologiske abnormiteter, som de vedrører patientdiagnose, anvendte fertilitetslægemidler og in vitro laboratoriedyrkningsbetingelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår at identificere en gruppe af parametre, der har betydelig prædiktiv værdi for assisteret reproduktionsteknologi.
Vi søger at teste, standardisere og implementere bedre metoder til nedfrysning af oocytter og sæd, før disse teknikker bruges i kliniske omgivelser.
Vi søger at udvikle nye metoder til at optimere bestemmelsen af gener og kromosomer i kønsceller.
Vi håber at udvikle nye cellekirurgi- eller mikromanipulationsteknikker (f.eks.
brug af celleøvelser og lasere for at øge effektiviteten af procedurer såsom ICSI, assisteret udklækning, biopsi) samt andre manipulationer.
Vi vil teste sikkerheden og effektiviteten af mikrofluidik og automatisering i embryologilaboratoriet.
Dette har potentiale til at reducere omkostninger, menneskelige fejl, temperatur og fysiske ændringer.
Vi håber at udvikle nye metoder og medier og medietilskud, der normalt findes i forplantningskanalen, som giver mulighed for højere overlevelse af kønsceller in vitro.
Vi vil også teste laboratoriemedarbejdernes færdigheder i teknikker og/eller procedurer, der udføres i in vitro-fertiliseringslaboratoriet.
Vi vil udføre kvalitetskontrol for at gennemgå, hvordan ændringer i temperatur og indstilling kan påvirke prøverne
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter i infertilitetsbehandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ingen
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metoder til frysning af oykter og sæd
Tidsramme: studiets varighed
|
At teste, standardisere og implementere bedre metoder til nedfrysning af æg og sæd før disse teknikker bruges i kliniske omgivelser.
|
studiets varighed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye metoder til gen- og kromosomanalyse
Tidsramme: studiets varighed
|
Udvikling af nye metoder til at optimere bestemmelsen af gener og kromosomer i kønsceller.
|
studiets varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RMA-00-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .