- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01219439
Evaluatie van afgedankte pathologische laboratoriummonsters en media
2 mei 2023 bijgewerkt door: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Laboratoriumevaluatie van door IVF weggegooide pathologische monsters en media voor optimalisatie van technieken voor geassisteerde voortplanting
De onderzoekers stellen voor om de oorzaken, incidentie en tijdgerelateerde gebeurtenissen van chromosomale en fysiologische afwijkingen te onderzoeken, aangezien deze verband houden met de diagnose van de patiënt, de gebruikte vruchtbaarheidsmedicijnen en de omstandigheden van in vitro laboratoriumkweek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om een groep parameters te identificeren die een significante voorspellende waarde hebben voor de resultaten van geassisteerde voortplantingstechnologie.
We proberen betere methoden voor het invriezen van oöcyten en sperma te testen, te standaardiseren en te implementeren voordat deze technieken in de klinische setting worden gebruikt.
We proberen nieuwe methoden te ontwikkelen om de bepaling van genen en chromosomen in gameten te optimaliseren.
We hopen nieuwe celchirurgie of micromanipulatietechnieken te ontwikkelen (bijv.
gebruik van celboren en lasers om procedures zoals ICSI, assisted hatching, biopsie) en andere manipulaties efficiënter te maken.
In het lab Embryologie gaan we de veiligheid en efficiëntie van microfluïdica en automatisering testen.
Dit heeft het potentieel om kosten, menselijke fouten, temperatuur en fysieke veranderingen te verminderen.
We hopen nieuwe methoden en media en mediasupplementen te ontwikkelen die normaal in het voortplantingsstelsel worden aangetroffen en die een hogere overleving van gameten in vitro mogelijk maken.
Ook testen we de vaardigheid van laboratoriummedewerkers op technieken en/of procedures die worden uitgevoerd in het in-vitrofertilisatielaboratorium.
We zullen een kwaliteitscontrole uitvoeren om na te gaan hoe veranderingen in temperatuur en omgeving monsters kunnen beïnvloeden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
geen
Uitsluitingscriteria:
geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Methoden voor het invriezen van eicellen en sperma
Tijdsspanne: studieduur
|
Testen, standaardiseren en implementeren van betere methoden voor het invriezen van eicellen en sperma voordat deze technieken in de klinische setting worden gebruikt.
|
studieduur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe methoden voor gen- en chromosoomanalyse
Tijdsspanne: studieduur
|
De ontwikkeling van nieuwe methoden om de bepaling van genen en chromosomen in gameten te optimaliseren.
|
studieduur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
13 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RMA-00-14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .