Toxine botulique A pour l'herpès labial

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes âgés de 18 à 64 ans.
• Avoir le virus de l'herpès simplex 1 (HSV-1) avec entre 2 et 6 récidives d'herpès labial par an.
• Volonté et capacité à se conformer aux exigences du protocole, y compris le retour pour des visites de suivi et l'abstention des procédures d'exclusion pendant la durée de l'étude.
• Les sujets en âge de procréer doivent avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif lors de la visite 1 et être disposés à utiliser une méthode de contraception acceptable (par exemple, méthodes de barrière utilisées avec un agent spermicide, méthodes hormonales, stérilet, stérilisation chirurgicale, abstinence) pendant la étudier. Les femmes ne seront pas considérées comme en âge de procréer si l'un des éléments suivants est documenté dans les antécédents médicaux :
• ménopausée depuis au moins 12 mois avant l'administration du médicament à l'étude
• sans utérus et/ou les deux ovaires
• a eu une ligature bilatérale des trompes pendant au moins 6 mois avant l'administration du médicament à l'étude.
• absence d'une autre condition physique selon la discrétion du PI
• Volonté et capacité à fournir un consentement écrit pour la photo et à respecter les procédures de photographie (c'est-à-dire le retrait des bijoux et du maquillage).
• Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé écrit avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui sont enceintes, allaitent, envisagent de devenir enceintes et/ou n'utilisent pas une forme fiable de contrôle des naissances.
• Sujets ayant une allergie connue ou une sensibilité à l'un des composants des médicaments à l'étude ou de l'anesthésie.
• Récidive active de l'herpès labial.
• Toxine botulique au 1/3 inférieur du visage depuis 6 mois.
• Maladie concomitante importante comme le diabète, l'épilepsie, le lupus ou l'insuffisance cardiaque congestive.
• Affection cutanée concomitante affectant la zone à traiter.
• Chirurgie antérieure sur la zone à traiter dans les 3 mois suivant le traitement initial ou pendant l'étude.
• Antécédents ou signes de chéloïdes ou de cicatrices hypertrophiques.
• Utilisation actuelle d'antiviraux pour le traitement de l'herpès labial dans les 2 semaines précédant le début du traitement (par exemple, acyclovir, valaciclovir, famciclovir et penciclovir).
• Utilisation topique de médicaments en vente libre pour le traitement ou la prévention du HSV-1 (par exemple, Abreva).
• Sujets utilisant actuellement des antibiotiques aminoglycosides, des agents de type curare ou d'autres agents susceptibles d'interférer avec la fonction neuromusculaire.
• Sujets ayant reçu un diagnostic de myasthénie grave, de syndrome d'Eaton-Lambert, de sclérose latérale amyotrophique ou de toute autre maladie susceptible d'interférer avec la fonction neuromusculaire ou la paralysie faciale actuelle.
• Antécédents actuels d'abus chronique de drogues ou d'alcool.
• Traitement concomitant qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du médicament à l'étude.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont des antécédents de mauvaise coopération, de non-observance du traitement médical ou de manque de fiabilité.
• Inscription à toute étude active impliquant l'utilisation de dispositifs expérimentaux ou de médicaments.