Botulinetoxine A voor Herpes Labialis

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen tussen de 18 en 64 jaar.
• Heb herpes simplex virus 1 (HSV-1) met tussen de 2-6 herpes labialis recidieven per jaar.
• Bereidheid en bekwaamheid om te voldoen aan protocolvereisten, inclusief terugkeren voor vervolgbezoeken en afzien van uitsluitingsprocedures voor de duur van het onderzoek.
• Proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben bij Bezoek 1 en bereid zijn om een ​​aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken (bijv. barrièremethoden gebruikt met een zaaddodend middel, hormonale methoden, spiraaltje, chirurgische sterilisatie, onthouding) tijdens studie. Vrouwen worden niet beschouwd als vruchtbaar als een van de volgende zaken in de medische geschiedenis is gedocumenteerd:
• postmenopauzaal gedurende ten minste 12 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
• zonder baarmoeder en/of beide eierstokken
• heeft een bilaterale afbinding van de eileiders gehad gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• afwezigheid van een andere fysieke conditie volgens het oordeel van de PI
• Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke toestemming voor foto's te geven en zich te houden aan fotografieprocedures (d.w.z. het verwijderen van sieraden en make-up).
• Bereidheid en mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de uitvoering van een studiegerelateerde procedure.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven, van plan zijn zwanger te worden en/of geen betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken.
• Proefpersonen met een bekende allergie of gevoeligheid voor een onderdeel van de studiemedicatie of anesthesie.
• Actieve herhaling van herpes labialis.
• Botulinetoxine in het onderste 1/3 van het gezicht in de afgelopen 6 maanden.
• Aanzienlijke gelijktijdige ziekte zoals diabetes, epilepsie, lupus of congestief hartfalen.
• Gelijktijdige huidaandoening die het te behandelen gebied aantast.
• Voorafgaande operatie aan het te behandelen gebied binnen 3 maanden na de eerste behandeling of tijdens het onderzoek.
• Geschiedenis of bewijs van keloïden of hypertrofische littekens.
• Huidig ​​gebruik van antivirale middelen voor de behandeling van herpes labialis binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de behandeling (bijv. aciclovir, valaciclovir, famciclovir en penciclovir).
• Lokaal gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen voor de behandeling of preventie van HSV-1 (bijv. Abreva).
• Onderwerpen die momenteel aminoglycoside-antibiotica, curare-achtige middelen of andere middelen gebruiken die de neuromusculaire functie kunnen verstoren.
• Proefpersonen met een diagnose van myasthenia gravis, Eaton-Lambert-syndroom, amyotrofische laterale sclerose of een andere ziekte die de neuromusculaire functie of huidige gezichtsverlamming zou kunnen verstoren.
• Huidige geschiedenis van chronisch drugs- of alcoholmisbruik.
• Gelijktijdige therapie die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de veiligheid of werkzaamheid van de onderzoeksmedicatie zou verstoren.
• Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker een geschiedenis hebben van slechte medewerking, niet-naleving van medische behandeling of onbetrouwbaarheid.
• Inschrijving in een actief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van onderzoeksapparatuur of medicijnen.