Botulinumtoksin A til Herpes Labialis

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder mellem 18 og 64 år.
• Har herpes simplex virus 1 (HSV-1) med mellem 2-6 herpes labialis-gentagelser om året.
• Vilje og evne til at overholde protokolkrav, herunder at vende tilbage til opfølgningsbesøg og afholde sig fra ekskluderende procedurer i hele undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest ved besøg 1 og være villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode (f.eks. barrieremetoder anvendt med et sæddræbende middel, hormonelle metoder, spiral, kirurgisk sterilisering, afholdenhed) under undersøgelse. Kvinder vil ikke blive anset for at være i den fødedygtige alder, hvis en af ​​følgende er dokumenteret i sygehistorien:
• postmenopausal i mindst 12 måneder forud for administration af studiemedicin
• uden livmoder og/eller begge æggestokke
• har haft en bilateral tubal ligering i mindst 6 måneder forud for administration af studiemedicin.
• fravær af en anden fysisk tilstand i henhold til PI's skøn
• Vilje og evne til at give skriftligt fotosamtykke og overholdelse af fotograferingsprocedurer (dvs. fjernelse af smykker og makeup).
• Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke forud for udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der er gravide, ammer, planlægger at blive gravide og/eller ikke bruger en pålidelig form for prævention.
• Forsøgspersoner med kendt allergi eller følsomhed over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesmedicinen eller anæstesien.
• Aktivt tilbagefald af herpes labialis.
• Botulinumtoksin til den nederste 1/3 af ansigtet inden for de seneste 6 måneder.
• Betydelig samtidig sygdom som diabetes, epilepsi, lupus eller kongestiv hjertesvigt.
• Samtidig hudtilstand påvirker området, der skal behandles.
• Forudgående operation på det område, der skal behandles, inden for 3 måneder efter indledende behandling eller under undersøgelsen.
• Historie eller tegn på keloider eller hypertrofisk ardannelse.
• Nuværende brug af antivirale midler til behandling af herpes labialis inden for 2 uger før påbegyndelse af behandling (f.eks. acyclovir, valaciclovir, famciclovir og penciclovir).
• Aktuel brug af håndkøbsmedicin til behandling eller forebyggelse af HSV-1 (f.eks. Abreva).
• Personer, der i øjeblikket bruger aminoglykosid-antibiotika, curare-lignende midler eller andre midler, der kan forstyrre neuromuskulær funktion.
• Personer med diagnosen Myasthenia Gravis, Eaton-Lamberts syndrom, amyotrofisk lateral sklerose eller enhver anden sygdom, der kan interferere med neuromuskulær funktion eller aktuel facialisparese.
• Aktuel historie med kronisk stof- eller alkoholmisbrug.
• Samtidig behandling, der efter investigators mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesmedicinens sikkerhed eller virkning.
• Forsøgspersoner, der efter efterforskerens vurdering har en historie med dårligt samarbejde, manglende overholdelse af medicinsk behandling eller upålidelighed.
• Tilmelding til enhver aktiv undersøgelse, der involverer brug af undersøgelsesudstyr eller lægemidler.