Effet d'une souche de L. Paracasei sur des sujets atteints de rhinite allergique aux pollens de graminées
4 mars 2014 mis à jour par: Nestlé
Diverses études chez l'animal et l'homme ont montré un effet bénéfique potentiel de la consommation de probiotiques sur l'allergie.
Cependant, peu d'études existent qui documentent leur efficacité pour les allergies des voies respiratoires supérieures telles que la rhinite allergique.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de l'administration orale à court terme d'un L. paracasei ou d'un mélange de 2 probiotiques (L.
acidophilus + B. lactis) sur un test de provocation nasale (NPT) au pollen de graminées, réalisé hors saison pollinique.
Des volontaires adultes atteints de rhinite allergique sont inscrits dans une étude randomisée en double aveugle, basée sur deux périodes croisées de consommation de produit de 4 semaines séparées par une période de sevrage de 6 à 8 semaines.
Les paramètres cliniques objectifs et subjectifs du NPT ainsi que les marqueurs immunologiques systémiques et nasaux sont comparés avant et après chaque traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lausanne, Suisse, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-40 ans
- antécédent de rhinite allergique lors de la dernière saison pollinique de graminées confirmé par un test cutané positif au pollen de graminées (diamètre de la papule > 3 mm) et une réponse positive à un TNP au pollen de graminées (seuil de réaction nasale combiné <= 10000 unités de qualité standardisées/ml à la phase de dépistage
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale qui pourrait influencer l'étude (grossesse, infection virale ou bactérienne des voies respiratoires, rhinite allergique active)
- asthme non contrôlé (débit expiratoire maximal < 20 % de la meilleure valeur personnelle du volontaire)
- traitement par antihistaminique ou traitement antibiotique moins de deux semaines avant l'inscription ou pendant l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: L. paracasei
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EXPÉRIMENTAL: L. acidophilus + B. lactis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Seuil de réaction nasale lors d'un test de provocation avec des allergènes
Délai: 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
3 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07.27.NRC
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