Effect van een L. Paracasei-stam op proefpersonen met allergische rhinitis door graspollen
4 maart 2014 bijgewerkt door: Nestlé
Verschillende onderzoeken bij dieren en mensen hebben een mogelijk gunstig effect van probioticaconsumptie op allergie aangetoond.
Er zijn echter weinig studies die hun werkzaamheid documenteren voor allergieën van de bovenste luchtwegen, zoals allergische rhinitis.
Het doel van deze studie is het effect te onderzoeken van kortdurende orale toediening van een L. paracasei of van een mengsel van 2 probiotica (L.
acidophilus + B. lactis) op een nasale provocatietest (NPT) met graspollen, uitgevoerd buiten het pollenseizoen.
Volwassen vrijwilligers met allergische rhinitis nemen deel aan een gerandomiseerde, dubbelblinde studie, gebaseerd op twee cross-over-periodes van 4 weken van productconsumptie gescheiden door een wash-outperiode van 6-8 weken.
Objectieve en subjectieve klinische parameters van NPT evenals systemische en nasale immunologische markers worden voor en na elke behandeling vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-40 jaar oud
- voorgeschiedenis van allergische rhinitis tijdens het laatste graspollenseizoen bevestigd door een positieve huidpriktest op graspollen (kwaddeldiameter > 3 mm) en een positieve respons op een NPT met graspollen (gecombineerde nasale reactiedrempel <= 10.000 gestandaardiseerde kwaliteitseenheden/ml bij de screeningsfase
Uitsluitingscriteria:
- elke medische aandoening die het onderzoek zou kunnen beïnvloeden (zwangerschap, virale of bacteriële luchtweginfectie, actieve allergische rhinitis)
- ongecontroleerd astma (uitademingspiek <20% van de beste persoonlijke waarde van de vrijwilliger)
- behandeling met antihistaminica of antibiotische behandeling minder dan twee weken voor inschrijving of tijdens het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: L. paracasei
|
|
|
EXPERIMENTEEL: L.acidophilus + B.lactis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nasale reactiedrempel bij provocatietest met allergenen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07.27.NRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .