Влияние штамма L. Paracasei на субъектов с аллергическим ринитом на пыльцу трав
4 марта 2014 г. обновлено: Nestlé
Различные исследования на животных и людях показали потенциальное благотворное влияние потребления пробиотиков на аллергию.
Однако существует несколько исследований, подтверждающих их эффективность при аллергии верхних дыхательных путей, такой как аллергический ринит.
Целью данного исследования является изучение эффекта кратковременного перорального введения L. paracasei или смеси двух пробиотиков (L.
acidophilus + B. lactis) в назальном провокационном тесте (НПТ) с пыльцой трав, проводимом вне сезона пыльцы.
Взрослые добровольцы с аллергическим ринитом участвуют в рандомизированном двойном слепом исследовании, основанном на двух 4-недельных перекрестных периодах потребления продукта, разделенных 6-8-недельным периодом вымывания.
Объективные и субъективные клинические параметры НПТ, а также системные и назальные иммунологические маркеры сравниваются до и после каждого лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-40 лет
- аллергический ринит в анамнезе в течение последнего сезона пыльцы трав, подтвержденный положительным кожным прик-тестом на пыльцу трав (диаметр волдырей > 3 мм) и положительным ответом на НПВ с пыльцой трав (порог комбинированной назальной реакции <= 10000 стандартизированных единиц качества/мл при фаза скрининга
Критерий исключения:
- любое заболевание, которое может повлиять на исследование (беременность, вирусная или бактериальная инфекция дыхательных путей, активный аллергический ринит)
- неконтролируемая астма (пиковая скорость выдоха <20% от наилучшего личного значения добровольца)
- лечение антигистаминными препаратами или антибиотиками менее чем за две недели до включения или во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Л. параказеи
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Л. ацидофильный + Б. лактис
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Порог назальной реакции при провокационном тесте с аллергенами
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07.27.NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .