Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af en L. Paracasei-stamme på forsøgspersoner med allergisk rhinitis med græspollen

4. marts 2014 opdateret af: Nestlé
Forskellige undersøgelser på dyr og mennesker har vist en potentiel gavnlig effekt af probiotikaforbrug på allergi. Der eksisterer dog få undersøgelser, der dokumenterer deres effektivitet ved allergier i de øvre luftveje, såsom allergisk rhinitis. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kortvarig oral administration af en L. paracasei eller af en blanding af 2 probiotika (L. acidophilus + B. lactis) på en nasal provokationstest (NPT) med græspollen, udført uden for pollensæsonen. Voksne frivillige med allergisk rhinitis er inkluderet i et randomiseret, dobbeltblindt studie baseret på to 4-ugers cross-over perioder med produktforbrug adskilt af en udvaskningsperiode på 6-8 uger. Objektive og subjektive kliniske parametre for NPT samt systemiske og nasale immunologiske markører sammenlignes før og efter hver behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-40 år
  • anamnese med allergisk rhinitis i den seneste græspollensæson bekræftet af en positiv hudpriktest til græspollen (hvaldiameter > 3 mm) og en positiv respons på en NPT med græspollen (kombineret nasal reaktionstærskel <= 10000 standardiserede kvalitetsenheder/ml ved screeningsfasen

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk tilstand, der kan påvirke undersøgelsen (graviditet, viral eller bakteriel luftvejsinfektion, aktiv allergisk rhinitis)
  • ukontrolleret astma (peak ekspiratorisk flow <20 % af frivilliges bedste personlige værdi)
  • behandling med antihistamin eller antibiotikabehandling mindre end to uger før indskrivning eller under forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: L. paracasei
Kosttilskud: probiotisk
EKSPERIMENTEL: L. acidophilus + B. lactis
Kosttilskud: probiotisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nasal reaktionstærskel ved provokationstest med allergener
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2010

Først opslået (SKØN)

3. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07.27.NRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med probiotisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner