Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av en L. Paracasei-stamme på gresspollenallergiske rhinittpersoner

4. mars 2014 oppdatert av: Nestlé
Ulike studier på dyr og mennesker har vist en potensiell gunstig effekt av probiotikaforbruk på allergi. Det finnes imidlertid få studier som dokumenterer deres effekt for øvre luftveisallergier som allergisk rhinitt. Målet med denne studien er å undersøke effekten av kortvarig oral administrering av en L. paracasei eller av en blanding av 2 probiotika (L. acidophilus + B. lactis) på en nasal provokasjonstest (NPT) med gresspollen, utført utenom pollensesongen. Voksne frivillige med allergisk rhinitt er registrert i en randomisert, dobbeltblind studie, basert på to 4-ukers cross-over-perioder med produktforbruk adskilt av en utvaskingsperiode på 6-8 uker. Objektive og subjektive kliniske parametere for PT samt systemiske og nasale immunologiske markører sammenlignes før og etter hver behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18-40 år
  • historie med allergisk rhinitt i løpet av den siste gresspollensesongen bekreftet av en positiv hudpriktest for gresspollen (hvaldiameter > 3 mm) og en positiv respons på en NPT med gresspollen (kombinert nesereaksjonsterskel <= 10000 standardiserte kvalitetsenheter/ml kl. screeningsfasen

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medisinsk tilstand som kan påvirke studien (graviditet, viral eller bakteriell luftveisinfeksjon, aktiv allergisk rhinitt)
  • ukontrollert astma (topp ekspirasjonsstrøm <20 % av frivilliges beste personlige verdi)
  • behandling med antihistamin eller antibiotikabehandling mindre enn to uker før innmelding eller under forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: L. paracasei
Kosttilskudd: probiotisk
EKSPERIMENTELL: L. acidophilus + B. lactis
Kosttilskudd: probiotisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nasal reaksjonsterskel ved provokasjonstest med allergener
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nestlé

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07.27.NRC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergisk rhinitt

Kliniske studier på probiotisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere