- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01233154
L. Paracasei 균주가 잔디 꽃가루 알레르기 비염 대상자에 미치는 영향
2014년 3월 4일 업데이트: Nestlé
동물과 인간에 대한 다양한 연구에서 알레르기에 대한 프로바이오틱스 소비의 잠재적인 유익한 효과가 나타났습니다.
그러나 알레르기성 비염과 같은 상기도 알레르기에 대한 효능을 입증한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 L. paracasei 또는 2가지 프로바이오틱스(L.
acidophilus + B. lactis) 꽃가루 시즌이 아닌 잔디 꽃가루를 사용한 비강 유발 테스트(NPT).
알레르기성 비염이 있는 성인 지원자는 6-8주 휴약 기간으로 분리된 제품 소비의 4주 교차 기간 2회를 기반으로 하는 무작위 이중 맹검 연구에 등록됩니다.
NPT의 객관적 및 주관적 임상 매개변수와 전신 및 비강 면역학적 마커를 각 치료 전후에 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Lausanne, 스위스, 1011
- Centre hospitalier universitaire vaudois
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 잔디 꽃가루에 대한 양성 피부 단자 테스트(팽창 직경 > 3mm) 및 잔디 꽃가루가 포함된 NPT에 대한 양성 반응(결합된 비강 반응 역치 <= 10000 standardized quality units/ml 스크리닝 단계
제외 기준:
- 연구에 영향을 줄 수 있는 모든 의학적 상태(임신, 바이러스성 또는 세균성 기도 감염, 활동성 알레르기 비염)
- 조절되지 않는 천식(피크 호기량 < 자원자의 최고 개인적 가치의 20%)
- 등록 2주 전 또는 시험 기간 동안 항히스타민제 또는 항생제 치료를 통한 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: L. 파라카세이
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실험적: L. acidophilus + B. lactis
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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알레르겐 유발검사 시 비강반응 역치
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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