Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito de uma Cepa de L. Paracasei em Indivíduos com Rinite Alérgica ao Pólen de Grama

4 de março de 2014 atualizado por: Nestlé
Vários estudos em animais e humanos mostraram um potencial efeito benéfico do consumo de probióticos na alergia. No entanto, existem poucos estudos que documentam sua eficácia para alergias das vias aéreas superiores, como rinite alérgica. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da administração oral de curto prazo de um L. paracasei ou de uma mistura de 2 probióticos (L. acidophilus + B. lactis) em teste de provocação nasal (NPT) com pólen de gramíneas, realizado fora da estação polínica. Voluntários adultos com rinite alérgica são inscritos em um estudo randomizado, duplo-cego, baseado em dois períodos cruzados de 4 semanas de consumo do produto separados por um período de washout de 6-8 semanas. Parâmetros clínicos objetivos e subjetivos de NPT, bem como marcadores imunológicos sistêmicos e nasais são comparados antes e depois de cada tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-40 anos
  • história de rinite alérgica durante a última temporada de pólen de gramíneas confirmada por um teste cutâneo positivo para pólen de gramíneas (diâmetro da pápula > 3 mm) e uma resposta positiva a um NPT com pólen de gramíneas (limiar de reação nasal combinada <= 10.000 unidades de qualidade padronizadas/ml em a fase de triagem

Critério de exclusão:

  • qualquer condição médica que possa influenciar o estudo (gravidez, infecção viral ou bacteriana das vias aéreas, rinite alérgica ativa)
  • asma não controlada (pico de fluxo expiratório <20% do melhor valor pessoal do voluntário)
  • tratamento com anti-histamínico ou tratamento antibiótico menos de duas semanas antes da inscrição ou durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: L. paracasei
Suplemento dietético: probiótico
EXPERIMENTAL: L. acidophilus + B. lactis
Suplemento dietético: probiótico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Limiar de reação nasal ao teste de provocação com alérgenos
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nestlé

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07.27.NRC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em probiótico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever