Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L. Paracasei -kannan vaikutus ruohon siitepölyn allergiseen nuhaan

tiistai 4. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Nestlé
Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet probioottien käytön mahdollisen suotuisan vaikutuksen allergioihin. On kuitenkin olemassa vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat niiden tehon ylähengitystieallergioissa, kuten allergisessa nuhassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia L. paracasei -bakteerin tai kahden probiootin seoksen (L. acidophilus + B. lactis) nenän provosointitestissä (NPT) heinän siitepölyllä, joka tehtiin siitepölykauden ulkopuolella. Allergista nuhaa sairastavat aikuiset vapaaehtoiset otetaan mukaan satunnaistettuun kaksoissokkotutkimukseen, joka perustuu kahteen 4 viikon vuorottelujaksoon, joiden välillä on 6–8 viikon huuhtoutumisjakso. NPT:n objektiivisia ja subjektiivisia kliinisiä parametreja sekä systeemisiä ja nenän immunologisia markkereita verrataan ennen ja jälkeen jokaisen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-40 vuotta
  • allerginen nuha viimeisimmän heinän siitepölykauden aikana, joka on vahvistettu positiivisella ihonpistotestillä ruohon siitepölyllä (renkaan halkaisija > 3 mm) ja positiivisella vasteella NPT:lle ruohon siitepölyllä (yhdistetty nenäreaktion kynnys <= 10 000 standardoitua laatuyksikköä/ml klo. seulontavaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimukseen (raskaus, virus- tai bakteeriperäinen hengitystieinfektio, aktiivinen allerginen nuha)
  • hallitsematon astma (huippuuloshengitysvirtaus <20 % vapaaehtoisen parhaasta henkilökohtaisesta arvosta)
  • antihistamiini- tai antibioottihoito alle kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: L. paracasei
Ravintolisä: probiootti
KOKEELLISTA: L. acidophilus + B. lactis
Ravintolisä: probiootti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nenäreaktiokynnys allergeenien provokaatiotestissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07.27.NRC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset probiootti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa