Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kmene L. Paracasei na subjekty s alergickou rýmou na pyly trávy

4. března 2014 aktualizováno: Nestlé
Různé studie na zvířatech a lidech prokázaly potenciální příznivý účinek konzumace probiotik na alergie. Existuje však málo studií, které dokládají jejich účinnost při alergiích horních cest dýchacích, jako je alergická rýma. Cílem této studie je prozkoumat účinek krátkodobého perorálního podávání L. paracasei nebo směsi 2 probiotik (L. acidophilus + B. lactis) na nosním provokačním testu (NPT) s pylem trav, prováděném mimo pylovou sezónu. Dospělí dobrovolníci s alergickou rýmou jsou zařazeni do randomizované, dvojitě zaslepené studie založené na dvou 4týdenních zkřížených obdobích konzumace přípravku oddělených vymývacím obdobím 6-8 týdnů. Před a po každé léčbě jsou srovnávány objektivní a subjektivní klinické parametry NPT a také systémové a nazální imunologické markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-40 let
  • anamnéza alergické rýmy během poslední sezóny travních pylů potvrzená pozitivním kožním prick testem na travní pyl (průměr pupínků > 3 mm) a pozitivní odpovědí na NPT s travním pylem (kombinovaný práh nosní reakce <= 10 000 standardizovaných jednotek kvality/ml při fázi screeningu

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli zdravotní stav, který by mohl ovlivnit studii (těhotenství, virová nebo bakteriální infekce dýchacích cest, aktivní alergická rýma)
  • nekontrolované astma (vrcholový výdechový průtok < 20 % nejlepší osobní hodnoty dobrovolníka)
  • léčba antihistaminiky nebo antibiotiky méně než dva týdny před zařazením do studie nebo během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: L. paracasei
Doplněk stravy: probiotikum
EXPERIMENTÁLNÍ: L. acidophilus + B. lactis
Doplněk stravy: probiotikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Práh nosní reakce při provokačním testu s alergeny
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07.27.NRC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na probiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit