Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szczepu L. Paracasei na osoby z alergią na pyłki traw

4 marca 2014 zaktualizowane przez: Nestlé
Różne badania na zwierzętach i ludziach wykazały potencjalnie korzystny wpływ spożycia probiotyków na alergię. Istnieje jednak niewiele badań dokumentujących ich skuteczność w przypadku alergii górnych dróg oddechowych, takich jak alergiczny nieżyt nosa. Celem tego badania jest zbadanie wpływu krótkotrwałego doustnego podawania L. paracasei lub mieszanki 2 probiotyków (L. acidophilus + B. lactis) na prowokacji donosowej (NPT) z pyłkiem traw, wykonywanej poza sezonem pylenia. Dorosłych ochotników z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa włącza się do randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą, opartego na dwóch 4-tygodniowych krzyżowych okresach spożycia produktu, oddzielonych okresem wypłukiwania trwającym 6-8 tygodni. Przed i po każdym zabiegu porównywane są obiektywne i subiektywne parametry kliniczne NPT oraz ogólnoustrojowe i nosowe markery immunologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-40 lat
  • przebyty alergiczny nieżyt nosa podczas ostatniego sezonu pylenia traw potwierdzony dodatnim wynikiem punktowego testu skórnego z pyłkiem trawy (średnica bąbla > 3 mm) i dodatnią odpowiedzią na NPT z pyłkiem trawy (łączny próg reakcji nosowej <= 10 000 standaryzowanych jednostek jakości/ml przy faza przesiewowa

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek stan chorobowy, który może mieć wpływ na badanie (ciąża, infekcja wirusowa lub bakteryjna dróg oddechowych, aktywny alergiczny nieżyt nosa)
  • niekontrolowana astma (szczytowy przepływ wydechowy <20% najlepszej wartości osobistej ochotnika)
  • leczenie lekami przeciwhistaminowymi lub antybiotykami na mniej niż dwa tygodnie przed włączeniem do badania lub w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: L. paracasei
Suplement diety: probiotyk
EKSPERYMENTALNY: L. acidophilus + B. lactis
Suplement diety: probiotyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Próg reakcji nosa w teście prowokacyjnym z alergenami
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07.27.NRC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na probiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj