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Effetto di un ceppo di L. Paracasei su soggetti con rinite allergica da polline d'erba

4 marzo 2014 aggiornato da: Nestlé
Vari studi su animali e umani hanno mostrato un potenziale effetto benefico del consumo di probiotici sull'allergia. Tuttavia esistono pochi studi che documentano la loro efficacia per le allergie delle vie aeree superiori come la rinite allergica. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'effetto della somministrazione orale a breve termine di un L. paracasei o di una miscela di 2 probiotici (L. acidophilus + B. lactis) su un test di provocazione nasale (NPT) con polline di graminacee, eseguito al di fuori della stagione dei pollini. Volontari adulti con rinite allergica sono arruolati in uno studio randomizzato, in doppio cieco, basato su due periodi di consumo incrociato di 4 settimane separati da un periodo di sospensione di 6-8 settimane. Prima e dopo ogni trattamento vengono confrontati i parametri clinici oggettivi e soggettivi della NPT, nonché i marcatori immunologici sistemici e nasali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-40 anni
  • storia di rinite allergica durante l'ultima stagione dei pollini di graminacee confermata da un prick test cutaneo positivo al polline di graminacee (diametro del pomfo > 3 mm) e una risposta positiva a un NPT con polline di graminacee (soglia di reazione nasale combinata <= 10000 unità di qualità standardizzate/ml a la fase di screening

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica che possa influenzare lo studio (gravidanza, infezione virale o batterica delle vie aeree, rinite allergica attiva)
  • asma non controllato (picco flusso espiratorio <20% del miglior valore personale del volontario)
  • trattamento con antistaminico o trattamento antibiotico meno di due settimane prima dell'arruolamento o durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: L. paracasei
Integratore alimentare: probiotico
SPERIMENTALE: L. acidophilus + B. lactis
Integratore alimentare: probiotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soglia di reazione nasale durante il test di provocazione con allergeni
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nestlé

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

3 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07.27.NRC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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