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Wirkung eines L. paracasei-Stammes auf Graspollen-allergische Rhinitis-Patienten

4. März 2014 aktualisiert von: Nestlé
Verschiedene Studien an Tieren und Menschen haben eine mögliche vorteilhafte Wirkung des Konsums von Probiotika auf Allergien gezeigt. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die ihre Wirksamkeit bei Allergien der oberen Atemwege wie allergischer Rhinitis dokumentieren. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer kurzfristigen oralen Verabreichung eines L. paracasei oder einer Mischung aus 2 Probiotika (L. acidophilus + B. lactis) bei einem nasalen Provokationstest (NPT) mit Gräserpollen, durchgeführt außerhalb der Pollensaison. Erwachsene Freiwillige mit allergischer Rhinitis werden in eine randomisierte, doppelblinde Studie aufgenommen, die auf zwei 4-wöchigen Cross-Over-Perioden des Produktkonsums basiert, die durch eine Auswaschphase von 6-8 Wochen getrennt sind. Objektive und subjektive klinische Parameter der NPT sowie systemische und nasale immunologische Marker werden vor und nach jeder Behandlung verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-40 Jahre alt
  • Vorgeschichte von allergischer Rhinitis während der letzten Gräserpollensaison, bestätigt durch einen positiven Pricktest der Haut auf Gräserpollen (Quaddeldurchmesser > 3 mm) und eine positive Reaktion auf einen NPT mit Gräserpollen (kombinierte nasale Reaktionsschwelle <= 10000 standardisierte Qualitätseinheiten/ml bei die Screening-Phase

Ausschlusskriterien:

  • jeder medizinische Zustand, der die Studie beeinflussen könnte (Schwangerschaft, virale oder bakterielle Atemwegsinfektion, aktive allergische Rhinitis)
  • unkontrolliertes Asthma (Spitzenausatmungsfluss <20 % des besten persönlichen Werts des Probanden)
  • Behandlung mit Antihistaminika oder Antibiotika weniger als zwei Wochen vor der Einschreibung oder während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: L. paracasei
Nahrungsergänzungsmittel: probiotisch
EXPERIMENTAL: L. acidophilus + B. lactis
Nahrungsergänzungsmittel: probiotisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nasale Reaktionsschwelle beim Provokationstest mit Allergenen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07.27.NRC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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