Étude de fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de l'échelle d'évaluation globale des cils pour l'évaluation de la proéminence globale des cils
24 août 2012 mis à jour par: Allergan
Cette étude évaluera la fiabilité inter-évaluateur et intra-évaluateur de l'échelle d'évaluation globale des cils (GEA) avec guide photonumérique chez des sujets japonais.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
68
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo
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Ueno, Tokyo, Japon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes japonais
La description
Critère d'intégration:
- Capable et désireux d'enlever tout le maquillage des yeux et les bijoux faciaux pendant l'étude
Critère d'exclusion:
- Maquillage permanent des paupières ou implants de cils en tout genre
- Teinture des cils ou application de teinture dans les 2 mois
- Extensions de cils dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité globale inter-évaluateur de l'évaluation de la proéminence globale des cils à l'aide de l'échelle japonaise d'évaluation globale des cils (GEA-J) au jour 1
Délai: Jour 1
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La concordance inter-évaluateurs (entre les évaluateurs) des scores GEA-J (1 = minimum, 2 = modéré, 3 = marqué, 4 = très marqué) pour évaluer la proéminence des cils a été évaluée à l'aide du coefficient de concordance de Kendall (Kendall's W).
Chacun des 7 évaluateurs qui ont noté les cils de 68 sujets à l'aide de l'échelle GEA-J avec guide photonumérique à 2 moments différents le jour 1.
La concordance globale entre les évaluateurs pour le W de Kendall pour tous les évaluateurs combinés a été estimée sur la base de la moyenne des scores de ces 2 points temporels différents.
Le degré de concordance des estimations ponctuelles du W de Kendall a été interprété selon l'échelle de plage de référence qui a été prédéfinie comme suit : <=0 : médiocre, 0,00-0,20 :
légèrement, 0,21-0,40 :
passable, 0,41-0,60 :
modéré, 0,61-0,80 :
substantiel, 0.81-1:00 : presque parfait.
L'intervalle de confiance à 95 % pour le W de Kendall est fourni.
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Jour 1
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Fiabilité globale intra-évaluateur de l'évaluation de la proéminence globale des cils à l'aide de l'échelle japonaise d'évaluation globale des cils (GEA-J) au jour 1
Délai: Jour 1
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La concordance intra-évaluateur (au sein des évaluateurs) des scores GEA-J (1 = minimum, 2 = modéré, 3 = marqué, 4 = très marqué) pour évaluer la proéminence des cils a été évaluée par des statistiques Kappa pondérées.
Les statistiques Kappa pondérées ont été calculées pour chacun des 7 évaluateurs qui ont évalué 68 sujets à l'aide de l'échelle GEA-J avec guide photonumérique, évaluant la concordance entre 2 points temporels différents au jour 1.
La concordance globale intra-évaluateur pour les statistiques Kappa pour tous les évaluateurs combinés a été estimée en regroupant les statistiques Kappa pour chaque évaluateur à l'aide d'une statistique du chi carré.
Le degré de concordance des estimations ponctuelles des statistiques Kappa a été interprété selon l'échelle de plage de référence qui a été prédéfinie comme suit : <=0 : médiocre, 0,00-0,20 :
légèrement, 0,21-0,40 :
passable, 0,41-0,60 :
modéré, 0,61-0,80 :
substantiel, 0.81-1:00 : presque parfait.
L'intervalle de confiance à 95 % pour les statistiques Kappa est fourni.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2010
Première publication (Estimation)
2 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 192024-066
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