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Inter-Bewerter- und Intra-Bewerter-Zuverlässigkeitsstudie der globalen Wimpernbewertungsskala zur Beurteilung der gesamten Wimpernprominenz

24. August 2012 aktualisiert von: Allergan
In dieser Studie wird die Zuverlässigkeit der Global Eyelash Assessment (GEA)-Skala zwischen und innerhalb der Bewerter mit photonumerischem Leitfaden bei japanischen Probanden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Tokyo
      • Ueno, Tokyo, Japan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Japanische Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann und willens, während des Studiums sämtliches Augen-Make-up und Gesichtsschmuck zu entfernen

Ausschlusskriterien:

  • Permanentes Augenlid-Make-up oder Wimpernimplantate jeglicher Art
  • Wimpern färben oder färben innerhalb von 2 Monaten
  • Wimpernverlängerung innerhalb von 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzuverlässigkeit zwischen den Bewertern bei der Beurteilung der gesamten Wimpernprominenz anhand der japanischen globalen Wimpernbewertungsskala (GEA-J) am ersten Tag
Zeitfenster: Tag 1
Die Inter-Bewerter-Übereinstimmung (unter den Bewertern) der GEA-J-Scores (1 = minimal, 2 = mäßig, 3 = deutlich, 4 = sehr ausgeprägt) zur Beurteilung des Wimpernvorsprungs wurde mithilfe des Kendall-Konkordanzkoeffizienten (Kendalls W) bewertet. Jeder der 7 Bewerter bewertete die Wimpern von 68 Probanden anhand der GEA-J-Skala mit photonumerischem Leitfaden zu 2 verschiedenen Zeitpunkten am ersten Tag. Die Gesamtübereinstimmung zwischen den Bewertern für Kendalls W für alle Bewerter zusammen wurde auf der Grundlage des Durchschnitts der Bewertungen dieser beiden unterschiedlichen Zeitpunkte geschätzt. Der Grad der Übereinstimmung der Punktschätzungen von Kendalls W wurde gemäß der Referenzbereichsskala interpretiert, die vordefiniert war als: <=0: schlecht, 0,00–0,20: leicht, 0,21-0,40: mittelmäßig, 0,41-0,60: mäßig, 0,61–0,80: substanziell, 0,81-1:00: fast perfekt. Das 95 %-Konfidenzintervall für Kendalls W wird bereitgestellt.
Tag 1
Gesamte Intra-Rater-Zuverlässigkeit bei der Beurteilung der gesamten Wimpernprominenz anhand der japanischen Global-Wimpern-Bewertungsskala (GEA-J) am ersten Tag
Zeitfenster: Tag 1
Die Übereinstimmung der GEA-J-Scores (1 = minimal, 2 = mäßig, 3 = deutlich, 4 = sehr ausgeprägt) innerhalb der Bewerter (innerhalb der Bewerter) zur Beurteilung der Wimpernprominenz wurde durch gewichtete Kappa-Statistiken bewertet. Die gewichtete Kappa-Statistik wurde für jeden der sieben Prüfer berechnet, die 68 Probanden anhand der GEA-J-Skala mit photonumerischem Leitfaden bewerteten und dabei die Übereinstimmung zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten am ersten Tag beurteilten. Die Gesamtübereinstimmung zwischen den Bewertern für die Kappa-Statistiken für alle Bewerter zusammen wurde geschätzt, indem die Kappa-Statistiken für jeden Bewerter mithilfe einer Chi-Quadrat-Statistik zusammengefasst wurden. Der Grad der Übereinstimmung der Punktschätzungen der Kappa-Statistik wurde gemäß der Referenzbereichsskala interpretiert, die vordefiniert war als: <=0: schlecht, 0,00–0,20: leicht, 0,21-0,40: mittelmäßig, 0,41-0,60: mäßig, 0,61–0,80: substanziell, 0,81-1:00: fast perfekt. Es wird das 95 %-Konfidenzintervall für die Kappa-Statistik bereitgestellt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 192024-066

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