- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01252147
Inter-vurdere og intra-vurdere pålitelighetsstudie av den globale øyevippevurderingsskalaen for vurdering av generell øyevippeprominens
24. august 2012 oppdatert av: Allergan
Denne studien vil evaluere inter-rater og intra-rater påliteligheten til Global Eyelash Assessment (GEA) skala med fotonumerisk veiledning i japanske fag.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Ueno, Tokyo, Japan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Japanske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evner og villig til å fjerne all øyesminke og ansiktssmykker under studiet
Ekskluderingskriterier:
- Permanent øyelokksminke eller øyevippeimplantater av noe slag
- Påføring av øyevipper eller fargestoff innen 2 måneder
- Øyenvippeforlengelse innen 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Generell inter-vurder-pålitelighet for å vurdere den generelle øyevippeprominensen ved å bruke den japanske globale øyevippevurderingsskalaen (GEA-J) på dag 1
Tidsramme: Dag 1
|
Enighet mellom vurderere (blant vurderere) av GEA-J-skårene (1=minimum,2=moderat, 3=markert, 4=svært markert) for å vurdere øyevippeprominens ble evaluert ved å bruke Kendalls konkordansskoeffisient (Kendalls W).
Hver av 7 vurderere som skåret 68 forsøkspersoners øyevipper ved å bruke GEA-J-skala med fotonumerisk veiledning på 2 forskjellige tidspunkter på dag 1.
Den overordnede inter-rater-avtalen for Kendalls W for alle vurderere kombinert ble estimert basert på gjennomsnittet av poengsummene fra de to forskjellige tidspunktene.
Graden av samsvar mellom punktestimatene til Kendalls W ble tolket i henhold til referanseskalaen som var forhåndsdefinert som: <=0: dårlig, 0,00-0,20:
litt, 0,21-0,40:
rettferdig, 0,41-0,60:
moderat, 0,61-0,80:
betydelig, 0,81-1:00: nesten perfekt.
95 % konfidensintervall for Kendalls W er gitt.
|
Dag 1
|
Generell intra-vurder-pålitelighet ved å vurdere den generelle øyevippeprominensen ved å bruke den japanske globale øyevippevurderingsskalaen (GEA-J) på dag 1
Tidsramme: Dag 1
|
Intra-vurdere (innenfor vurderere) enighet av GEA-J-skårene (1=minimum, 2=moderat, 3=markert, 4=svært markert) for å vurdere øyevippeprominens ble evaluert ved hjelp av vektet Kappa-statistikk.
Vektet Kappa-statistikk ble beregnet for hver av 7 vurderere som evaluerte 68 forsøkspersoner ved å bruke GEA-J-skala med fotonumerisk veiledning, og vurderte samsvar mellom 2 forskjellige tidspunkter på dag 1.
Den overordnede intra-rater-avtalen for Kappa-statistikk for alle vurderere kombinert ble estimert ved å samle Kappa-statistikk for hver rater ved å bruke en kjikvadratstatistikk.
Graden av samsvar mellom punktestimatene for Kappa-statistikk ble tolket i henhold til referanseskalaen som var forhåndsdefinert som: <=0: dårlig, 0,00-0,20:
litt, 0,21-0,40:
rettferdig, 0,41-0,60:
moderat, 0,61-0,80:
betydelig, 0,81-1:00: nesten perfekt.
95 % konfidensintervall for Kappa-statistikk er gitt.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 192024-066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Ingen behandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater
-
Stanford UniversityFullførtSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForente stater