- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01252147
Estudo de confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores da Escala Global de Avaliação de Cílios para Avaliação da Proeminência Geral dos Cílios
24 de agosto de 2012 atualizado por: Allergan
Este estudo avaliará a confiabilidade interavaliadores e intraavaliadores da escala Global Eyelash Assessment (GEA) com guia fotonumérico em japoneses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyo
-
Ueno, Tokyo, Japão
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos japoneses
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a remover toda a maquiagem dos olhos e joias faciais durante o estudo
Critério de exclusão:
- Maquilhagem permanente das pálpebras ou implantes de pestanas de qualquer tipo
- Tintura de cílios ou aplicação de tintura dentro de 2 meses
- Extensão de cílios em 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade geral entre avaliadores na avaliação da proeminência geral dos cílios usando a Escala de Avaliação Global dos Cílios Japonesa (GEA-J) no primeiro dia
Prazo: Dia 1
|
A concordância entre avaliadores (entre avaliadores) das pontuações do GEA-J (1=mínimo,2=moderado, 3=marcado, 4=muito marcado) para avaliar a proeminência dos cílios foi avaliada usando o coeficiente de concordância de Kendall (Kendall's W).
Cada um dos 7 avaliadores que pontuaram os cílios de 68 indivíduos usando a Escala GEA-J com guia fotonumérica em 2 pontos de tempo diferentes no dia 1.
A concordância geral entre os avaliadores para o W de Kendall para todos os avaliadores combinados foi estimada com base na média das pontuações desses 2 pontos de tempo diferentes.
O grau de concordância das estimativas pontuais do W de Kendall foi interpretado de acordo com a escala de intervalo de referência que foi pré-definida como: <=0: ruim, 0,00-0,20:
ligeiramente, 0,21-0,40:
razoável, 0,41-0,60:
moderado, 0,61-0,80:
substancial, 0,81-1:00: quase perfeito.
O intervalo de confiança de 95% para o W de Kendall é fornecido.
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Dia 1
|
|
Confiabilidade geral entre avaliadores na avaliação da proeminência geral dos cílios usando a Escala de Avaliação Global dos Cílios Japonesa (GEA-J) no primeiro dia
Prazo: Dia 1
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A concordância intra-avaliador (dentro dos avaliadores) das pontuações GEA-J (1=mínima, 2=moderada, 3=marcada, 4=muito marcada) para avaliar a proeminência dos cílios foi avaliada pela estatística Kappa ponderada.
As estatísticas Kappa ponderadas foram calculadas para cada um dos 7 avaliadores que avaliaram 68 indivíduos usando a escala GEA-J com guia fotonumérico, avaliando a concordância entre 2 pontos de tempo diferentes no dia 1.
A concordância intraavaliador geral para as estatísticas Kappa para todos os avaliadores combinados foi estimada agrupando as estatísticas Kappa para cada avaliador usando uma estatística qui-quadrado.
O grau de concordância das estimativas pontuais da estatística Kappa foi interpretado de acordo com a escala de intervalo de referência que foi pré-definida como: <=0: ruim, 0,00-0,20:
ligeiramente, 0,21-0,40:
razoável, 0,41-0,60:
moderado, 0,61-0,80:
substancial, 0,81-1:00: quase perfeito.
O intervalo de confiança de 95% para estatísticas Kappa é fornecido.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 192024-066
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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