- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01252147
Arvioijien välinen ja arvioijien välinen luotettavuustutkimus maailmanlaajuisesta ripsien arviointiasteikosta ripsien yleisen näkyvyyden arvioimiseksi
perjantai 24. elokuuta 2012 päivittänyt: Allergan
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Global Eyelash Assessment (GEA) -asteikon arvioijien välistä ja arvioijien välistä luotettavuutta valonumeerisen oppaan avulla japanilaisissa aiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Ueno, Tokyo, Japani
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Japanilaiset aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ja haluaa poistaa kaikki silmämeikit ja kasvokorut opiskelun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Pysyvät silmäluomimeikit tai kaikenlaiset ripsien implantit
- Ripsien värjäys tai värjäys 2 kuukauden sisällä
- Ripsipidennykset 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen arvioijien välinen luotettavuus arvioitaessa ripsien yleistä näkyvyyttä japanilaisen maailmanlaajuisen ripsien arviointiasteikon (GEA-J) avulla 1. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioijien välinen sopimus GEA-J-pisteiden välillä (1 = vähimmäistaso, 2 = kohtalainen, 3 = merkitty, 4 = erittäin merkittävä) ripsien näkyvyyden arvioimiseksi arvioitiin käyttämällä Kendallin vastaavuuskerrointa (Kendallin W).
Jokainen seitsemästä arvioijasta, jotka pisteyttivät 68 tutkittavan silmäripset käyttämällä GEA-J-asteikkoa valonumeerisella oppaalla kahdessa eri ajankohdassa ensimmäisenä päivänä.
Yleinen arvioijien välinen sopimus Kendallin W:lle kaikille arvioijille yhteensä arvioitiin näiden kahden eri ajankohdan pisteiden keskiarvon perusteella.
Kendallin W:n pisteestimaattien yhteensopivuusaste tulkittiin referenssialueasteikon mukaan, joka oli ennalta määritetty seuraavasti: <=0: huono, 0,00-0,20:
hieman, 0,21-0,40:
reilu, 0,41-0,60:
kohtalainen, 0,61-0,80:
huomattava, 0,81-1:00: melkein täydellinen.
Kendallin W:n 95 %:n luottamusväli on annettu.
|
Päivä 1
|
|
Yleinen arvioijan sisäinen luotettavuus arvioitaessa ripsien yleistä näkyvyyttä japanilaisen maailmanlaajuisen ripsien arviointiasteikon (GEA-J) avulla 1. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioijan sisäinen (arvioijien sisällä) yksimielisyys GEA-J-pisteiden (1 = minimi, 2 = kohtalainen, 3 = merkitty, 4 = erittäin merkittävä) ripsien näkyvyyden arvioimiseksi arvioitiin painotetuilla Kappa-tilastoilla.
Painotetut Kappa-tilastot laskettiin jokaiselle seitsemästä arvioijasta, jotka arvioivat 68 koehenkilöä GEA-J-asteikolla valonumeerisen oppaan kanssa arvioiden 2 eri aikapisteen välistä sopivuutta päivänä 1.
Yleinen arvioijien välinen sopimus Kappa-tilastoissa kaikille arvioijille yhdistettynä arvioitiin yhdistämällä Kappa-tilastot kullekin arvioijalle käyttämällä khin neliötilastoa.
Kappa-tilaston pisteestimaattien yhteensopivuusaste tulkittiin viitealueasteikon mukaan, joka oli ennalta määritelty: <=0: huono, 0,00-0,20:
hieman, 0,21-0,40:
reilu, 0,41-0,60:
kohtalainen, 0,61-0,80:
huomattava, 0,81-1:00: melkein täydellinen.
Kappa-tilastojen 95 %:n luottamusväli tarjotaan.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192024-066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset Ei hoitoa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta