- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01252147
Interbedömare och intrabedömares tillförlitlighetsstudie av den globala ögonfransbedömningsskalan för bedömning av övergripande ögonfransprominens
24 augusti 2012 uppdaterad av: Allergan
Denna studie kommer att utvärdera interbedömare och intra-bedömares tillförlitlighet hos Global Eyelash Assessment-skalan (GEA) med fotonumerisk vägledning i japanska ämnen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Ueno, Tokyo, Japan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Japanska vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan och vill ta bort all ögonmakeup och ansiktssmycken under studietiden
Exklusions kriterier:
- Permanent ögonlocksmakeup eller ögonfransimplantat av något slag
- Ögonfransfärgning eller applicering inom 2 månader
- Ögonfransförlängning inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Övergripande tillförlitlighet mellan bedömare för att bedöma övergripande ögonfransframträdande med den japanska globala ögonfransbedömningsskalan (GEA-J) på dag 1
Tidsram: Dag 1
|
Överensstämmelse mellan bedömare (bland bedömare) av GEA-J-poängen (1=minimum, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad) för att bedöma ögonfransprominens utvärderades med Kendalls konkordanskoefficient (Kendalls W).
Var och en av 7 bedömare som fick 68 försökspersoners ögonfransar med GEA-J-skalan med fotonumerisk guide vid 2 olika tidpunkter på dag 1.
Det övergripande avtalet mellan bedömare för Kendalls W för alla bedömare tillsammans uppskattades baserat på genomsnittet av poängen från dessa två olika tidpunkter.
Graden av överensstämmelse för punktuppskattningarna av Kendalls W tolkades enligt referensintervallsskalan som var fördefinierad som: <=0: dålig, 0,00-0,20:
något, 0,21-0,40:
rättvist, 0,41-0,60:
måttlig, 0,61-0,80:
betydande, 0,81-1:00: nästan perfekt.
95 % konfidensintervall för Kendalls W tillhandahålls.
|
Dag 1
|
Övergripande tillförlitlighet för bedömning av ögonfransarnas övergripande tillförlitlighet med hjälp av den japanska globala ögonfransbedömningsskalan (GEA-J) på dag 1
Tidsram: Dag 1
|
Intrabedömare (inom bedömare) överensstämmelse med GEA-J-poängen (1=minimum, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad) för att bedöma ögonfransprominensen utvärderades med viktad Kappa-statistik.
Viktad Kappa-statistik beräknades för var och en av 7 bedömare som utvärderade 68 försökspersoner med hjälp av GEA-J-skala med fotonumerisk guide, och bedömde överensstämmelse mellan 2 olika tidpunkter på dag 1.
Det övergripande avtalet mellan bedömare för Kappa-statistik för alla bedömare tillsammans uppskattades genom att poola Kappa-statistik för varje bedömare med hjälp av en chi-kvadratstatistik.
Graden av överensstämmelse för punktuppskattningarna av Kappa-statistik tolkades enligt referensintervallskalan som var fördefinierad som: <=0: dålig, 0,00-0,20:
något, 0,21-0,40:
rättvist, 0,41-0,60:
måttlig, 0,61-0,80:
betydande, 0,81-1:00: nästan perfekt.
Konfidensintervallet på 95 % för Kappa-statistik tillhandahålls.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2010
Första postat (Uppskatta)
2 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 192024-066
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Ingen behandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada