- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01252147
Inter-bedømmer og intra-bedømmer pålidelighedsundersøgelse af den globale øjenvippevurderingsskala til vurdering af overordnet øjenvippefremtræden
24. august 2012 opdateret af: Allergan
Denne undersøgelse vil evaluere inter-bedømmerne og intra-bedømmernes pålidelighed af Global Eyelash Assessment (GEA) skalaen med fotonumerisk vejledning i japanske emner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
68
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Ueno, Tokyo, Japan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Japanske voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan og er villig til at fjerne al øjenmakeup og ansigtssmykker under studiet
Ekskluderingskriterier:
- Permanent øjenlågsmakeup eller øjenvippeimplantater af enhver art
- Påføring af øjenvipper eller farvestof inden for 2 måneder
- Øjenvippe extensions inden for 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet inter-rater-pålidelighed ved vurdering af samlet øjenvippers fremtræden ved hjælp af den japanske globale øjenvippevurderingsskala (GEA-J) på dag 1
Tidsramme: Dag 1
|
Enighed mellem bedømmere (blandt bedømmere) af GEA-J-scorerne (1=minimum,2=moderat, 3=markeret, 4=meget markeret) for at vurdere øjenvippernes fremtræden blev evalueret ved hjælp af Kendalls konkordansskoefficient (Kendalls W).
Hver af 7 bedømmere, der scorede 68 forsøgspersoners øjenvipper ved hjælp af GEA-J-skalaen med fotonumerisk guide på 2 forskellige tidspunkter på dag 1.
Den overordnede inter-bedømmer aftale for Kendall's W for alle vurderere kombineret blev estimeret baseret på gennemsnittet af score fra disse 2 forskellige tidspunkter.
Graden af overensstemmelse mellem punktestimaterne af Kendalls W blev fortolket i henhold til referenceområdeskalaen, der var foruddefineret som: <=0: dårlig, 0,00-0,20:
lidt, 0,21-0,40:
rimelig, 0,41-0,60:
moderat, 0,61-0,80:
væsentlig, 0,81-1:00: næsten perfekt.
95 % konfidensintervallet for Kendalls W er angivet.
|
Dag 1
|
|
Overordnet intra-vurder-pålidelighed ved vurdering af samlet øjenvippefremtræden ved hjælp af den japanske globale øjenvippevurderingsskala (GEA-J) på dag 1
Tidsramme: Dag 1
|
Intra-bedømmere (inden for bedømmere) overensstemmelse med GEA-J-scorerne (1=minimum, 2=moderat, 3=markeret, 4=meget markeret) for at vurdere øjenvippernes fremtrædende karakter blev evalueret ved vægtet Kappa-statistik.
Vægtet Kappa-statistik blev beregnet for hver af de 7 bedømmere, der evaluerede 68 forsøgspersoner ved hjælp af GEA-J-skalaen med fotonumerisk guide, der vurderede overensstemmelse mellem 2 forskellige tidspunkter på dag 1.
Den overordnede intra-bedømmer-aftale for Kappa-statistikker for alle bedømmere tilsammen blev estimeret ved at samle Kappa-statistikker for hver bedømmer ved hjælp af en chi-kvadrat-statistik.
Graden af overensstemmelse mellem punktestimaterne for Kappa-statistikker blev fortolket i henhold til referenceområdeskalaen, der var foruddefineret som: <=0: dårlig, 0,00-0,20:
lidt, 0,21-0,40:
rimelig, 0,41-0,60:
moderat, 0,61-0,80:
væsentlig, 0,81-1:00: næsten perfekt.
Konfidensintervallet på 95 % for Kappa-statistikker er angivet.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2010
Først opslået (Skøn)
2. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 192024-066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen behandling
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig