- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01252147
Badanie rzetelności między oceniającymi i wewnątrz oceniających Globalnej Skali Oceny Rzęs do oceny ogólnej wydatności rzęs
24 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Allergan
W tym badaniu zostanie oceniona wiarygodność skali Global Eyelash Assessment (GEA) z przewodnikiem fotonumerycznym u osób z Japonii.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Ueno, Tokyo, Japonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli Japończycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny i chętny do usunięcia całego makijażu oczu i biżuterii z twarzy podczas nauki
Kryteria wyłączenia:
- Makijaż permanentny powiek lub wszelkiego rodzaju implanty rzęs
- Aplikacja tuszu lub barwnika do rzęs w ciągu 2 miesięcy
- Przedłużanie rzęs w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna wiarygodność między oceniającymi w ocenie ogólnej wydatności rzęs za pomocą japońskiej globalnej skali oceny rzęs (GEA-J) w dniu 1.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zgodność między oceniającymi (między oceniającymi) wyników GEA-J (1=minimalna, 2=umiarkowana, 3=wyraźna, 4=bardzo zaznaczona) w celu oceny wydatnych rzęs została oceniona przy użyciu współczynnika zgodności Kendalla (W Kendalla).
Każdy z 7 oceniających, którzy ocenili rzęsy 68 osób za pomocą skali GEA-J z przewodnikiem fotonumerycznym w 2 różnych punktach czasowych w dniu 1.
Ogólna zgodność między oceniającymi dla W Kendalla dla wszystkich oceniających łącznie została oszacowana na podstawie średniej wyników z tych 2 różnych punktów czasowych.
Stopień zgodności oszacowań punktowych W Kendalla zinterpretowano zgodnie ze skalą zakresu referencyjnego, która została wstępnie zdefiniowana jako: <=0: słaba, 0,00-0,20:
nieznacznie, 0,21-0,40:
dobry, 0,41-0,60:
umiarkowany, 0,61-0,80:
znaczny, 0,81-1:00: prawie doskonały.
Podano 95% przedział ufności dla W Kendalla.
|
Dzień 1
|
|
Ogólna rzetelność oceny ogólnej wyrazistości rzęs przez osobę badaną za pomocą japońskiej globalnej skali oceny rzęs (GEA-J) w dniu 1.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zgodność wewnątrz oceniającego (w obrębie oceniających) wyników GEA-J (1=minimalna, 2=umiarkowana, 3=wyraźna, 4=bardzo zaznaczona) w celu oceny wydatności rzęs została oceniona za pomocą ważonej statystyki Kappa.
Ważone statystyki Kappa obliczono dla każdego z 7 oceniających, którzy ocenili 68 pacjentów za pomocą skali GEA-J z przewodnikiem fotonumerycznym, oceniając zgodność między 2 różnymi punktami czasowymi w dniu 1.
Ogólna zgodność między oceniającymi dla statystyk Kappa dla wszystkich oceniających łącznie została oszacowana poprzez połączenie statystyk Kappa dla każdego oceniającego przy użyciu statystyki chi-kwadrat.
Stopień zgodności oszacowań punktowych statystyki Kappa zinterpretowano zgodnie ze skalą zakresu referencyjnego, która została zdefiniowana jako: <=0: słaba, 0,00-0,20:
nieznacznie, 0,21-0,40:
dobry, 0,41-0,60:
umiarkowany, 0,61-0,80:
znaczny, 0,81-1:00: prawie doskonały.
Podano 95% przedział ufności dla statystyki Kappa.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 192024-066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Brak leczenia
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
ETH ZurichZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja