- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01252147
Studie spolehlivosti mezi hodnotiteli a vnitrohodnotiteli globální škály hodnocení řas pro posouzení celkové nápadnosti řas
24. srpna 2012 aktualizováno: Allergan
Tato studie bude hodnotit spolehlivost mezi hodnotiteli a vnitrohodnotiteli škály Global Eyelash Assessment (GEA) s fotonumerickým průvodcem u japonských subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Ueno, Tokyo, Japonsko
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Japonští dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný a ochotný odstranit veškerý oční make-up a obličejové šperky během studia
Kritéria vyloučení:
- Permanentní make-up očních víček nebo řasové implantáty jakéhokoli druhu
- Aplikace barvy nebo barvy na řasy do 2 měsíců
- Prodlužování řas do 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spolehlivost hodnocení celkové nápadnosti řas pomocí japonské globální škály pro hodnocení řas (GEA-J) v den 1
Časové okno: Den 1
|
Shoda mezi hodnotiteli (mezi hodnotiteli) skóre GEA-J (1=minimální,2=střední, 3=označené, 4=velmi výrazné) pro posouzení nápadnosti řas byla hodnocena pomocí Kendallova koeficientu shody (Kendallovo W).
Každý ze 7 hodnotitelů, kteří ohodnotili 68 řas subjektů pomocí GEA-J Scale s fotonumerickým průvodcem ve 2 různých časových bodech v den 1.
Celková shoda mezi hodnotiteli pro Kendall's W pro všechny hodnotitele dohromady byla odhadnuta na základě průměru skóre z těchto 2 různých časových bodů.
Stupeň shody bodových odhadů Kendallova W byl interpretován podle stupnice referenčního rozsahu, která byla předem definována jako: <=0: špatná, 0,00-0,20:
mírně, 0,21-0,40:
spravedlivé, 0,41–0,60:
střední, 0,61-0,80:
podstatné, 0,81-1:00: téměř dokonalé.
Je uveden 95% interval spolehlivosti pro Kendall's W.
|
Den 1
|
|
Celková spolehlivost hodnocení celkové nápadnosti řas pomocí japonské globální škály pro hodnocení řas (GEA-J) v den 1
Časové okno: Den 1
|
Shoda skóre GEA-J v rámci hodnotitelů (v rámci hodnotitelů) (1=minimální, 2=střední, 3=označená, 4=velmi označená) pro posouzení nápadnosti řas byla hodnocena váženou statistikou Kappa.
Vážené statistiky Kappa byly vypočteny pro každého ze 7 hodnotitelů, kteří hodnotili 68 subjektů pomocí stupnice GEA-J s fotonumerickým průvodcem, přičemž posuzovali shodu mezi 2 různými časovými body v den 1.
Celková shoda mezi jednotlivými hodnotiteli pro statistiku Kappa pro všechny hodnotitele dohromady byla odhadnuta sloučením statistik Kappa pro každého hodnotitele pomocí statistiky chí-kvadrát.
Stupeň shody bodových odhadů statistiky Kappa byl interpretován podle stupnice referenčního rozsahu, která byla předem definována jako: <=0: špatná, 0,00-0,20:
mírně, 0,21-0,40:
spravedlivé, 0,41–0,60:
střední, 0,61-0,80:
podstatné, 0,81-1:00: téměř dokonalé.
Je uveden 95% interval spolehlivosti pro statistiku Kappa.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 192024-066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Žádná léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno