Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spolehlivosti mezi hodnotiteli a vnitrohodnotiteli globální škály hodnocení řas pro posouzení celkové nápadnosti řas

24. srpna 2012 aktualizováno: Allergan
Tato studie bude hodnotit spolehlivost mezi hodnotiteli a vnitrohodnotiteli škály Global Eyelash Assessment (GEA) s fotonumerickým průvodcem u japonských subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Japonští dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný a ochotný odstranit veškerý oční make-up a obličejové šperky během studia

Kritéria vyloučení:

  • Permanentní make-up očních víček nebo řasové implantáty jakéhokoli druhu
  • Aplikace barvy nebo barvy na řasy do 2 měsíců
  • Prodlužování řas do 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spolehlivost hodnocení celkové nápadnosti řas pomocí japonské globální škály pro hodnocení řas (GEA-J) v den 1
Časové okno: Den 1
Shoda mezi hodnotiteli (mezi hodnotiteli) skóre GEA-J (1=minimální,2=střední, 3=označené, 4=velmi výrazné) pro posouzení nápadnosti řas byla hodnocena pomocí Kendallova koeficientu shody (Kendallovo W). Každý ze 7 hodnotitelů, kteří ohodnotili 68 řas subjektů pomocí GEA-J Scale s fotonumerickým průvodcem ve 2 různých časových bodech v den 1. Celková shoda mezi hodnotiteli pro Kendall's W pro všechny hodnotitele dohromady byla odhadnuta na základě průměru skóre z těchto 2 různých časových bodů. Stupeň shody bodových odhadů Kendallova W byl interpretován podle stupnice referenčního rozsahu, která byla předem definována jako: <=0: špatná, 0,00-0,20: mírně, 0,21-0,40: spravedlivé, 0,41–0,60: střední, 0,61-0,80: podstatné, 0,81-1:00: téměř dokonalé. Je uveden 95% interval spolehlivosti pro Kendall's W.
Den 1
Celková spolehlivost hodnocení celkové nápadnosti řas pomocí japonské globální škály pro hodnocení řas (GEA-J) v den 1
Časové okno: Den 1
Shoda skóre GEA-J v rámci hodnotitelů (v rámci hodnotitelů) (1=minimální, 2=střední, 3=označená, 4=velmi označená) pro posouzení nápadnosti řas byla hodnocena váženou statistikou Kappa. Vážené statistiky Kappa byly vypočteny pro každého ze 7 hodnotitelů, kteří hodnotili 68 subjektů pomocí stupnice GEA-J s fotonumerickým průvodcem, přičemž posuzovali shodu mezi 2 různými časovými body v den 1. Celková shoda mezi jednotlivými hodnotiteli pro statistiku Kappa pro všechny hodnotitele dohromady byla odhadnuta sloučením statistik Kappa pro každého hodnotitele pomocí statistiky chí-kvadrát. Stupeň shody bodových odhadů statistiky Kappa byl interpretován podle stupnice referenčního rozsahu, která byla předem definována jako: <=0: špatná, 0,00-0,20: mírně, 0,21-0,40: spravedlivé, 0,41–0,60: střední, 0,61-0,80: podstatné, 0,81-1:00: téměř dokonalé. Je uveden 95% interval spolehlivosti pro statistiku Kappa.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 192024-066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Žádná léčba

Předplatit