Estudio de confiabilidad interevaluador e intraevaluador de la escala de evaluación global de pestañas para la evaluación de la prominencia general de las pestañas
24 de agosto de 2012 actualizado por: Allergan
Este estudio evaluará la confiabilidad interevaluador e intraevaluador de la escala Global Eyelash Assessment (GEA) con guía fotonumérica en sujetos japoneses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tokyo
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Ueno, Tokyo, Japón
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos japoneses
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a quitarse todo el maquillaje de ojos y joyas faciales durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Maquillaje permanente de párpados o implantes de pestañas de cualquier tipo
- Aplicación de tinte o tinte de pestañas en 2 meses
- Extensiones de pestañas en 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad general entre evaluadores de la evaluación de la prominencia general de las pestañas utilizando la escala japonesa de evaluación global de pestañas (GEA-J) en el día 1
Periodo de tiempo: Día 1
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El acuerdo entre evaluadores (entre evaluadores) de las puntuaciones GEA-J (1=mínimo, 2=moderado, 3=marcado, 4=muy marcado) para evaluar la prominencia de las pestañas se evaluó mediante el coeficiente de concordancia de Kendall (W de Kendall).
Cada uno de los 7 evaluadores que calificaron las pestañas de 68 sujetos utilizando la escala GEA-J con guía fotonumérica en 2 puntos de tiempo diferentes en el día 1.
El acuerdo general entre evaluadores para la W de Kendall para todos los evaluadores combinados se estimó en función del promedio de las puntuaciones de esos 2 puntos de tiempo diferentes.
El grado de concordancia de las estimaciones puntuales de la W de Kendall se interpretó de acuerdo con la escala de rango de referencia que se predefinió como: <=0: deficiente, 0,00-0,20:
ligeramente, 0,21-0,40:
regular, 0,41-0,60:
moderado, 0,61-0,80:
sustancial, 0.81-1:00: casi perfecto.
Se proporciona el intervalo de confianza del 95 % para la W de Kendall.
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Día 1
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Fiabilidad general intraevaluador de la evaluación de la prominencia general de las pestañas utilizando la escala japonesa de evaluación global de pestañas (GEA-J) en el día 1
Periodo de tiempo: Día 1
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La concordancia intraevaluador (dentro de evaluadores) de las puntuaciones GEA-J (1=mínima, 2=moderada, 3=marcada, 4=muy marcada) para evaluar la prominencia de las pestañas se evaluó mediante estadísticas Kappa ponderadas.
Se calcularon las estadísticas de Kappa ponderadas para cada uno de los 7 evaluadores que evaluaron a 68 sujetos utilizando la escala GEA-J con guía fotonumérica, evaluando la concordancia entre 2 puntos de tiempo diferentes en el día 1.
El acuerdo intraevaluador general para las estadísticas de Kappa para todos los evaluadores combinados se estimó agrupando las estadísticas de Kappa para cada evaluador utilizando una estadística de chi-cuadrado.
El grado de concordancia de las estimaciones puntuales del estadístico Kappa se interpretó de acuerdo con la escala de rango de referencia que se predefinió como: <=0: deficiente, 0,00-0,20:
ligeramente, 0,21-0,40:
regular, 0,41-0,60:
moderado, 0,61-0,80:
sustancial, 0.81-1:00: casi perfecto.
Se proporciona el intervalo de confianza del 95 % para las estadísticas de Kappa.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 192024-066
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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