- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01252147
Interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheidsonderzoek van de Global Eyelash Assessment Scale voor beoordeling van de algemene prominentie van wimpers
24 augustus 2012 bijgewerkt door: Allergan
Deze studie zal de interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid evalueren van de Global Eyelash Assessment (GEA)-schaal met fotonumerieke gids bij Japanse proefpersonen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Ueno, Tokyo, Japan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Japanse volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om tijdens de studie alle oogmake-up en gezichtssieraden te verwijderen
Uitsluitingscriteria:
- Permanente ooglidmake-up of wimperimplantaten van welke aard dan ook
- Wimpers verven of verven binnen 2 maanden
- Wimperextensions binnen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van het beoordelen van de algehele prominentie van wimpers met behulp van de Japanse Global Eyelash Assessment Scale (GEA-J) op dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
|
Overeenstemming tussen beoordelaars (onder beoordelaars) van de GEA-J-scores (1=minimum, 2=matig, 3=gemarkeerd, 4=zeer uitgesproken) om de prominentie van de wimpers te beoordelen, werd beoordeeld met behulp van Kendall's concordantiecoëfficiënt (Kendall's W).
Elk van de 7 beoordelaars die de wimpers van 68 proefpersonen scoorden met behulp van de GEA-J-schaal met fotonumerieke gids op 2 verschillende tijdstippen op dag 1.
De algemene interbeoordelaarsovereenkomst voor Kendall's W voor alle beoordelaars samen werd geschat op basis van het gemiddelde van de scores van die 2 verschillende tijdstippen.
De mate van overeenstemming van de puntschattingen van Kendall's W werd geïnterpreteerd volgens de referentiebereikschaal die vooraf was gedefinieerd als: <=0: slecht, 0,00-0,20:
lichtjes, 0.21-0.40:
redelijk, 0,41-0,60:
matig, 0,61-0,80:
substantieel, 0.81-1:00: bijna perfect.
Het 95% betrouwbaarheidsinterval voor Kendall's W wordt gegeven.
|
Dag 1
|
|
Algehele intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van het beoordelen van de algehele prominentie van wimpers met behulp van de Japanse Global Eyelash Assessment Scale (GEA-J) op dag 1
Tijdsspanne: Dag 1
|
Intra-beoordelaars (binnen beoordelaars) overeenstemming van de GEA-J-scores (1=minimum, 2=matig, 3=gemarkeerd, 4=zeer uitgesproken) om de prominentie van de wimpers te beoordelen, werd geëvalueerd door middel van gewogen Kappa-statistieken.
Gewogen Kappa-statistieken werden berekend voor elk van de 7 beoordelaars die 68 proefpersonen evalueerden met behulp van de GEA-J-schaal met fotonumerieke gids, waarbij overeenstemming tussen 2 verschillende tijdstippen op dag 1 werd beoordeeld.
De algehele overeenkomst tussen beoordelaars voor Kappa-statistieken voor alle beoordelaars samen werd geschat door Kappa-statistieken voor elke beoordelaar samen te voegen met behulp van een chi-kwadraatstatistiek.
De mate van overeenstemming van de puntschattingen van Kappa-statistieken werd geïnterpreteerd volgens de referentiebereikschaal die vooraf was gedefinieerd als: <=0: slecht, 0,00-0,20:
lichtjes, 0.21-0.40:
redelijk, 0,41-0,60:
matig, 0,61-0,80:
substantieel, 0.81-1:00: bijna perfect.
Het 95%-betrouwbaarheidsinterval voor Kappa-statistieken wordt verstrekt.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 192024-066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .