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Studio di affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore della scala globale di valutazione delle ciglia per la valutazione della prominenza complessiva delle ciglia

24 agosto 2012 aggiornato da: Allergan
Questo studio valuterà l'affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore della scala Global Eyelash Assessment (GEA) con guida fotonumerica in soggetti giapponesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti giapponesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado e disposto a rimuovere tutto il trucco dagli occhi e i gioielli facciali durante lo studio

Criteri di esclusione:

  • Trucco permanente delle palpebre o impianto di ciglia di qualsiasi tipo
  • Tinta per ciglia o applicazione della tintura entro 2 mesi
  • Extension ciglia entro 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità complessiva inter-valutatore della valutazione della prominenza complessiva delle ciglia utilizzando la scala giapponese di valutazione globale delle ciglia (GEA-J) al giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
L'accordo inter-valutatore (tra i valutatori) dei punteggi GEA-J (1=minimo, 2=moderato, 3=marcato, 4=molto marcato) per valutare la prominenza delle ciglia è stato valutato utilizzando il coefficiente di concordanza di Kendall (Kendall's W). Ciascuno dei 7 valutatori che ha valutato le ciglia di 68 soggetti utilizzando la scala GEA-J con guida fotonumerica in 2 diversi punti temporali al giorno 1. L'accordo inter-valutatore complessivo per la W di Kendall per tutti i valutatori combinati è stato stimato in base alla media dei punteggi di quei 2 diversi punti temporali. Il grado di concordanza delle stime puntuali del W di Kendall è stato interpretato secondo la scala dell'intervallo di riferimento che è stata predefinita come: <=0: scarso, 0,00-0,20: leggermente, 0,21-0,40: discreto, 0,41-0,60: moderato, 0,61-0,80: sostanziale, 0.81-1:00: quasi perfetto. Viene fornito l'intervallo di confidenza del 95% per la W di Kendall.
Giorno 1
Affidabilità complessiva intra-valutatore della valutazione della prominenza complessiva delle ciglia utilizzando la scala giapponese di valutazione globale delle ciglia (GEA-J) al giorno 1
Lasso di tempo: Giorno 1
La concordanza intra-valutatore (all'interno dei valutatori) dei punteggi GEA-J (1=minimo, 2=moderato, 3=marcato, 4=molto marcato) per valutare la prominenza delle ciglia è stata valutata mediante statistiche Kappa ponderate. Le statistiche Kappa ponderate sono state calcolate per ciascuno dei 7 valutatori che hanno valutato 68 soggetti utilizzando la scala GEA-J con guida fotonumerica, valutando la concordanza tra 2 diversi punti temporali al giorno 1. L'accordo intra-valutatore complessivo per le statistiche Kappa per tutti i valutatori combinati è stato stimato raggruppando le statistiche Kappa per ciascun valutatore utilizzando una statistica chi-quadrato. Il grado di concordanza delle stime puntuali delle statistiche Kappa è stato interpretato secondo la scala dell'intervallo di riferimento predefinito come: <=0: scarso, 0,00-0,20: leggermente, 0,21-0,40: discreto, 0,41-0,60: moderato, 0,61-0,80: sostanziale, 0.81-1:00: quasi perfetto. Viene fornito l'intervallo di confidenza del 95% per le statistiche Kappa.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 192024-066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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