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Détection, éducation, recherche et décolonisation sans isolement dans les établissements de soins de longue durée (DERAIL_MRSA)

9 septembre 2019 mis à jour par: NorthShore University HealthSystem

Détection, éducation, recherche et décolonisation sans isolement dans les établissements de soins de longue durée pour contrôler (DERAIL) SARM

Notre hypothèse pour le programme DERAIL MRSA est que l'on peut éliminer en toute sécurité le risque de colonisation de presque tous les résidents (patients) d'une manière qui n'interfère pas avec le mode de vie souhaité pour les personnes dans ces établissements et ainsi réduire le risque d'infection et réduire le coût des soins en évitant les maladies évitables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le critère d'évaluation principal mesurera la réduction de la prévalence de la colonisation par le SARM (taux de pourcentage) dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Un critère d'évaluation secondaire consiste à comparer le taux de maladie à SARM (nombre d'infections pour 1 000 patients et 10 000 jours-patients) dans les bras d'intervention et de contrôle. L'autre critère d'évaluation secondaire consiste à déterminer le coût du dépistage et de la décolonisation du SARM et à le comparer au coût du traitement de la maladie à SARM (à la fois le coût des médicaments et les frais de toute hospitalisation nécessaire pour le traitement de l'infection à SARM) dans le groupe témoin. La réalisation de notre objectif principal de contrôle du SARM démontrera également deux objectifs secondaires que les chercheurs visent : l'un étant qu'une approche scientifique et planifiée de la question des infections nosocomiales spécifiques dans les établissements de soins de longue durée peut résoudre ces problèmes et l'autre qu'un partenariat entre les et les soins de longue durée (par exemple, une relation continue s'étendant sur au moins 5 ans) sont bénéfiques pour gérer la sécurité des patients et les pratiques de qualité dans l'ensemble du continuum des soins de santé aux États-Unis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22302

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
        • Northshore University Healthsystem Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de 18 unités de soins infirmiers de l'ESLD sélectionnés au hasard comme unités d'intervention ou de contrôle

Critère d'exclusion:

  • Patients qui choisissent de ne pas être inclus dans le programme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Test de surveillance active pour le SARM et décolonisation des sujets positifs
Médicament: Décolonisation
Régime de 5 jours de mupirocine calcique 2 % deux fois par jour sur les narines et toute plaie ouverte plus bain ou douche avec 4 % de chlorhexidine utilisée comme savon liquide
Autres noms:
  • Mupirocine
contrôle
Norme de soins habituelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrer l'efficacité d'un test d'admission et d'un protocole de décolonisation immédiate des personnes séropositives pour réduire la prévalence de la colonisation par le SARM dans les établissements de soins de longue durée (ESLD)
Délai: 12 mois et 24 mois
Essai randomisé en grappes sur le contrôle des infections : mesure de la réduction de la prévalence (taux) de colonisation par le SARM dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin
12 mois et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développer davantage un programme de sensibilisation au contrôle des infections conçu pour fournir des conseils d'experts sur la prévention des maladies infectieuses spécifiques aux ESLD
Délai: 2 années
Comparez le taux de maladie à SARM dans les bras d'intervention et de contrôle. Déterminez le coût du dépistage et de la décolonisation du SARM et comparez-le au coût du traitement de la maladie à SARM (à la fois le coût des médicaments et les frais de toute hospitalisation nécessaire pour le traitement de l'infection à SARM) dans le groupe témoin.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NorthShore University HealthSystem

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2011

Première publication (Estimation)

24 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHRQ 1R18HSO19968-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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