Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce, vzdělávání, výzkum a dekolonizace bez izolace v zařízeních dlouhodobé péče (DERAIL_MRSA)

9. září 2019 aktualizováno: NorthShore University HealthSystem

Detekce, vzdělávání, výzkum a dekolonizace bez izolace v dlouhodobé péči o kontrolu (DERAIL) MRSA

Naší hypotézou pro program DERAIL MRSA je, že lze bezpečně odstranit riziko kolonizace téměř u všech obyvatel (pacientů) způsobem, který nenarušuje požadovaný životní styl osob v těchto zařízeních, a tím snižuje riziko infekce a snižuje náklady na péči tím, že se zabrání nemocem, kterým lze předejít.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílovým parametrem bude měření snížení prevalence kolonizace MRSA (procentuální míra) v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolním ramenem. Jedním sekundárním koncovým bodem je srovnání četnosti onemocnění MRSA (počet infekcí na 1 000 pacientů a 10 000 pacientských dnů) v intervenční a kontrolní větvi. Druhým sekundárním cílem je určit náklady na screening a dekolonizaci MRSA a porovnat je s náklady na léčbu onemocnění MRSA (jak náklady na léky, tak náklady na případnou hospitalizaci kvůli léčbě infekce MRSA) v kontrolní větvi. Dosažení našeho primárního cíle kontroly MRSA také prokáže dva sekundární cíle, kterých chtějí výzkumníci dosáhnout: jedním je, že vědecký, plánovaný přístup k problematice specifické infekce spojené se zdravotní péčí u LTCF může vyřešit tyto problémy, a druhým, že partnerství mezi akutními a dlouhodobá péče (např. trvalý vztah trvající alespoň 5 let) je prospěšná při řešení postupů v oblasti bezpečnosti a kvality pacientů v celém kontinuu zdravotní péče ve Spojených státech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti na 18 ošetřovatelských jednotkách LTCF byli náhodně vybráni jako intervenční nebo kontrolní jednotky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se rozhodnou nezařadit do programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Aktivní dohledové testování na MRSA a dekolonizace pozitivních subjektů
5denní režim mupirocinu kalcium 2% dvakrát denně do nosů a jakékoli otevřené rány plus koupel nebo sprcha se 4% chlorhexidinem používaným jako tekuté mýdlo
Ostatní jména:
  • Mupirocin
řízení
Obvyklý standard péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zaznamenat účinnost vstupního testování a protokolu okamžité dekolonizace pozitivních osob pro snížení prevalence kolonizace MRSA v zařízeních dlouhodobé péče (LTCF's)
Časové okno: 12 měsíců a 24 měsíců
Randomizovaná studie s kontrolním clusterem infekce: měření snížení prevalence kolonizace MRSA (míra) v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolním ramenem
12 měsíců a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dále rozvíjet Outreach Program pro kontrolu infekcí navržený tak, aby poskytoval odborné poradenství v oblasti prevence infekčních chorob specifických pro LTCF.
Časové okno: 2 roky
Porovnejte výskyt onemocnění MRSA v intervenční a kontrolní větvi. Určete náklady na screening a dekolonizaci MRSA a porovnejte je s náklady na léčbu onemocnění MRSA (jak náklady na léky, tak náklady na případnou potřebnou hospitalizaci kvůli léčbě infekce MRSA) v kontrolní větvi.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit