Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie, edukacja, badania i dekolonizacja bez izolacji w placówkach opieki długoterminowej (DERAIL_MRSA)

9 września 2019 zaktualizowane przez: NorthShore University HealthSystem

Wykrywanie, edukacja, badania i dekolonizacja bez izolacji w opiece długoterminowej w celu kontroli (DERAIL) MRSA

Naszą hipotezą dla programu DERAIL MRSA jest to, że można bezpiecznie wyeliminować ryzyko kolonizacji u prawie wszystkich pensjonariuszy (pacjentów) w sposób niezakłócający pożądanego stylu życia osób przebywających w tych placówkach, a tym samym zmniejszyć ryzyko zakażenia i obniżyć kosztów opieki poprzez unikanie chorób, którym można zapobiegać.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie pomiar zmniejszenia rozpowszechnienia kolonizacji MRSA (wskaźnik procentowy) w ramieniu interwencyjnym w porównaniu z ramieniem kontrolnym. Jednym z drugorzędowych punktów końcowych jest porównanie częstości występowania choroby MRSA (liczba zakażeń na 1000 pacjentów i 10 000 pacjentodni) w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Drugim drugorzędowym punktem końcowym jest określenie kosztu badań przesiewowych i dekolonizacji MRSA oraz porównanie go z kosztem leczenia choroby MRSA (zarówno kosztem leków, jak i kosztem ewentualnej hospitalizacji w celu leczenia zakażenia MRSA) w grupie kontrolnej. Osiągnięcie naszego głównego celu, jakim jest kontrola MRSA, pokaże również dwa drugorzędne cele, które badacze zamierzają osiągnąć: jeden polega na tym, że naukowe, zaplanowane podejście do kwestii określonych zakażeń związanych z opieką zdrowotną u osób długotrwale chorych może rozwiązać te problemy, a drugi to, że partnerstwo między ostrymi i opieka długoterminowa (np. stały związek trwający co najmniej 5 lat) jest korzystna w radzeniu sobie z bezpieczeństwem pacjentów i praktykami dotyczącymi jakości w kontinuum opieki zdrowotnej Stanów Zjednoczonych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22302

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University Healthsystem Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w 18 jednostkach pielęgniarskich LTCF wybranych losowo jako jednostki interwencyjne lub kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zdecydują się nie uczestniczyć w programie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Aktywne testy obserwacyjne w kierunku MRSA i dekolonizacja osób z pozytywnym wynikiem
5-dniowy schemat mupirocyny wapniowej 2% dwa razy dziennie do nozdrzy i każdej otwartej rany plus kąpiel lub prysznic z 4% chlorheksydyną stosowaną jako mydło w płynie
Inne nazwy:
  • Mupirocyna
kontrola
Zwykły standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odnotowanie skuteczności testu wstępnego i protokołu natychmiastowej dekolonizacji osób z pozytywnym wynikiem w celu zmniejszenia częstości kolonizacji MRSA w placówkach opieki długoterminowej (LTCF)
Ramy czasowe: 12 miesięcy i 24 miesiące
Randomizowane badanie klastra kontroli zakażeń: pomiar zmniejszenia rozpowszechnienia (odsetka) kolonizacji MRSA w grupie interwencyjnej w porównaniu z ramieniem kontrolnym
12 miesięcy i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dalszy rozwój Programu Pomocy Kontroli Zakażeń, mającego na celu zapewnienie porad ekspertów w zakresie zapobiegania chorobom zakaźnym specyficznym dla LTCF
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj wskaźnik zachorowań na MRSA w grupie interwencyjnej i kontrolnej. Określ koszt badań przesiewowych i dekolonizacji MRSA i porównaj go z kosztem leczenia choroby MRSA (zarówno kosztem leków, jak i kosztem ewentualnej hospitalizacji w celu leczenia infekcji MRSA) w grupie kontrolnej.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj