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Detección, educación, investigación y descolonización sin aislamiento en centros de atención a largo plazo (DERAIL_MRSA)

9 de septiembre de 2019 actualizado por: NorthShore University HealthSystem

Detección, educación, investigación y descolonización sin aislamiento en cuidados a largo plazo para controlar (DERAIL) MRSA

Nuestra hipótesis para el programa DERAIL MRSA es que se puede eliminar de manera segura el riesgo de colonización de casi todos los residentes (pacientes) de una manera que no interfiere con el estilo de vida deseado para las personas en estas instalaciones y, por lo tanto, reduce el riesgo de infección y reduce el costo de la atención al evitar enfermedades prevenibles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El criterio principal de valoración será medir la reducción en la prevalencia de colonización de MRSA (tasa porcentual) en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control. Un criterio de valoración secundario es comparar la tasa de enfermedad por MRSA (número de infecciones por 1000 pacientes y 10 000 días-paciente) en los brazos de intervención y control. El otro criterio de valoración secundario es determinar el costo de la detección y descolonización de MRSA y compararlo con el costo del tratamiento de la enfermedad de MRSA (tanto el costo de la medicación como el gasto de cualquier hospitalización necesaria para el tratamiento de la infección por MRSA) en el brazo de control. Alcanzar nuestro objetivo principal de control de MRSA también demostrará dos objetivos secundarios que los investigadores pretenden lograr: uno es que un enfoque científico y planificado del problema de la infección asociada a la atención médica específica en LTCF puede resolver estos problemas y el otro que una asociación entre pacientes agudos y la atención a largo plazo (p. ej., una relación continua que dure al menos 5 años) es beneficiosa para tratar la seguridad del paciente y las prácticas de calidad en todo el continuo de atención médica de los Estados Unidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22302

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes en 18 unidades de enfermería LTCF seleccionadas aleatoriamente como unidades de intervención o control

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que optan por no ser incluidos en el programa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Pruebas de vigilancia activa para MRSA y descolonización de sujetos positivos
Régimen de 5 días de mupirocina cálcica al 2 % dos veces al día en las fosas nasales y cualquier herida abierta más baño o ducha con clorhexidina al 4 % utilizada como jabón líquido
Otros nombres:
  • Mupirocina
control
Estándar habitual de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Registrar la eficacia de un protocolo de prueba de admisión y descolonización inmediata de personas positivas para reducir la prevalencia de colonización de MRSA en centros de atención a largo plazo (LTCF)
Periodo de tiempo: 12 meses y 24 meses
Ensayo aleatorizado por conglomerados de control de infecciones: medición de la reducción en la prevalencia (tasa) de colonización por MRSA en el brazo de intervención en comparación con el brazo de control
12 meses y 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollar aún más un programa de divulgación de control de infecciones diseñado para proporcionar orientación experta sobre prevención de enfermedades infecciosas específicas para LTCF
Periodo de tiempo: 2 años
Compare la tasa de enfermedad por SARM en los brazos de intervención y de control. Determinar el costo de la detección y descolonización de MRSA y compararlo con el costo del tratamiento de la enfermedad de MRSA (tanto el costo de la medicación como el gasto de cualquier hospitalización necesaria para el tratamiento de la infección por MRSA) en el brazo de control.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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