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Rilevamento, istruzione, ricerca e decolonizzazione senza isolamento nelle strutture di assistenza a lungo termine (DERAIL_MRSA)

9 settembre 2019 aggiornato da: NorthShore University HealthSystem

Rilevamento, istruzione, ricerca e decolonizzazione senza isolamento nell'assistenza a lungo termine per controllare (DERAIL) MRSA

La nostra ipotesi per il programma DERAIL MRSA è che si possa tranquillamente rimuovere il rischio di colonizzazione da quasi tutti i residenti (pazienti) in un modo che non interferisca con lo stile di vita desiderato per le persone in queste strutture e quindi ridurre il rischio di infezione e abbassare il costo delle cure evitando malattie prevenibili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endpoint primario misurerà la riduzione della prevalenza della colonizzazione da MRSA (tasso percentuale) nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo. Un endpoint secondario consiste nel confrontare il tasso di malattia da MRSA (numero di infezioni per 1.000 pazienti e 10.000 giorni-paziente) nei bracci di intervento e di controllo. L'altro endpoint secondario è determinare il costo dello screening e della decolonizzazione dell'MRSA e confrontarlo con il costo del trattamento della malattia da MRSA (sia il costo del farmaco che la spesa di qualsiasi ricovero necessario per la terapia dell'infezione da MRSA) nel braccio di controllo. Raggiungere il nostro obiettivo primario del controllo dell'MRSA dimostrerà anche due obiettivi secondari che i ricercatori mirano a raggiungere: uno è che un approccio scientifico e pianificato al problema dell'infezione specifica associata all'assistenza sanitaria nelle LTCF può risolvere questi problemi e l'altro che una partnership tra acuta e l'assistenza a lungo termine (ad esempio, un rapporto continuativo che dura almeno 5 anni) è vantaggioso nell'affrontare la sicurezza del paziente e le pratiche di qualità in tutto il continuum sanitario degli Stati Uniti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Northshore University Healthsystem Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti in 18 unità infermieristiche LTCF selezionate casualmente come unità di intervento o di controllo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che scelgono di non essere inclusi nel programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Test di sorveglianza attiva per MRSA e decolonizzazione di soggetti positivi
Droga: Decolonizzazione
Regime di 5 giorni di mupirocina calcio 2% due volte al giorno sulle narici e su qualsiasi ferita aperta più bagno o doccia con clorexidina al 4% usata come sapone liquido
Altri nomi:
  • Mupirocina
controllo
Normale standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrare l'efficacia di un protocollo di test di ammissione e decolonizzazione immediata delle persone positive per ridurre la prevalenza della colonizzazione da MRSA nelle strutture di assistenza a lungo termine (LTCF)
Lasso di tempo: 12 mesi e 24 mesi
Studio randomizzato cluster Infection Control: misurazione della riduzione della prevalenza (tasso) di colonizzazione da MRSA nel braccio di intervento rispetto al braccio di controllo
12 mesi e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppare ulteriormente un programma di sensibilizzazione sul controllo delle infezioni progettato per fornire una guida esperta sulla prevenzione delle malattie infettive specifica per LTCF
Lasso di tempo: 2 anni
Confronta il tasso di malattia da MRSA nei bracci di intervento e di controllo. Determinare il costo dello screening e della decolonizzazione dell'MRSA e confrontarlo con il costo del trattamento della malattia da MRSA (sia il costo del farmaco che la spesa di qualsiasi ricovero necessario per la terapia della terapia dell'infezione da MRSA) nel braccio di controllo.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHRQ 1R18HSO19968-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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