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Detecção, Educação, Pesquisa e Descolonização sem Isolamento em Instituições de Longa Permanência (DERAIL_MRSA)

9 de setembro de 2019 atualizado por: NorthShore University HealthSystem

Detecção, educação, pesquisa e descolonização sem isolamento em cuidados prolongados para controlar (DERAIL)MRSA

Nossa hipótese para o programa DERAIL MRSA é que se pode remover com segurança o risco de colonização de quase todos os residentes (pacientes) de uma forma que não interfira no estilo de vida desejado para as pessoas nessas instalações e, assim, reduzir o risco de infecção e diminuir o custo dos cuidados, evitando doenças evitáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O endpoint primário medirá a redução na prevalência de colonização por MRSA (taxa percentual) no braço de intervenção em comparação com o braço de controle. Um endpoint secundário é comparar a taxa de doença por MRSA (número de infecções por 1.000 pacientes e 10.000 pacientes-dia) nos braços de intervenção e controle. O outro desfecho secundário é determinar o custo da triagem e descolonização de MRSA e compará-lo com o custo do tratamento da doença por MRSA (tanto o custo da medicação quanto a despesa de qualquer hospitalização necessária para terapia de infecção por MRSA) no braço de controle. Atingir nosso objetivo principal de controle de MRSA também demonstrará dois objetivos secundários que os investigadores pretendem alcançar: um sendo que uma abordagem científica e planejada para a questão da infecção específica associada à assistência à saúde em LTCFs pode resolver esses problemas e o outro que uma parceria entre e o cuidado de longo prazo (por exemplo, relacionamento contínuo de pelo menos 5 anos) é benéfico para lidar com a segurança do paciente e as práticas de qualidade em todo o continuum de saúde dos Estados Unidos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22302

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Northshore University Healthsystem Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes em 18 unidades de enfermagem de ILPI selecionadas aleatoriamente como unidades de intervenção ou controle

Critério de exclusão:

  • Pacientes que optam por não ser incluídos no programa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Teste de vigilância ativa para MRSA e descolonização de indivíduos positivos
Regime de 5 dias de mupirocina de cálcio 2% duas vezes ao dia nas narinas e qualquer ferida aberta mais banho ou ducha com clorexidina a 4% usada como sabonete líquido
Outros nomes:
  • Mupirocina
ao controle
Padrão habitual de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registrar a eficácia de um protocolo de teste de admissão e descolonização imediata de pessoas positivas para reduzir a prevalência de colonização por MRSA em instituições de longa permanência (LTCFs)
Prazo: 12 meses e 24 meses
Ensaio randomizado de cluster de controle de infecção: medindo a redução na prevalência (taxa) de colonização por MRSA no braço de intervenção em comparação com o braço de controle
12 meses e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolver ainda mais um Programa de Extensão de Controle de Infecção projetado para fornecer orientação especializada sobre prevenção de doenças infecciosas específicas para LTCF
Prazo: 2 anos
Compare a taxa de doença por MRSA nos braços de intervenção e controle. Determine o custo da triagem e descolonização de MRSA e compare-o com o custo do tratamento da doença por MRSA (tanto o custo da medicação quanto a despesa de qualquer hospitalização necessária para terapia de infecção por MRSA) no braço de controle.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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