Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie, onderwijs, onderzoek en dekolonisatie zonder isolatie in instellingen voor langdurige zorg (DERAIL_MRSA)

9 september 2019 bijgewerkt door: NorthShore University HealthSystem

Detectie, onderwijs, onderzoek en dekolonisatie zonder isolatie in langdurige zorg om (DERAIL) MRSA onder controle te krijgen

Onze hypothese voor het DERAIL MRSA-programma is dat men het kolonisatierisico van bijna alle bewoners (patiënten) veilig kan wegnemen op een manier die de gewenste levensstijl van personen in deze instellingen niet verstoort en daardoor het risico op infectie vermindert en de de kosten van de zorg door vermijdbare ziekten te vermijden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire eindpunt is het meten van de vermindering van de prevalentie van MRSA-kolonisatie (percentage) in de interventie-arm in vergelijking met de controle-arm. Een secundair eindpunt is het vergelijken van het percentage MRSA-ziekte (aantal infecties per 1.000 patiënten en 10.000 patiëntdagen) in de interventie- en controlearmen. Het andere secundaire eindpunt is het bepalen van de kosten van MRSA-screening en dekolonisatie en deze te vergelijken met de kosten van de behandeling van de MRSA-ziekte (zowel medicatiekosten als de kosten van eventuele ziekenhuisopname voor therapie of MRSA-infectietherapie) in de controle-arm. Het bereiken van ons primaire doel van MRSA-bestrijding zal ook twee secundaire doelen aantonen die de onderzoekers nastreven: het ene is dat een wetenschappelijke, geplande aanpak van het probleem van specifieke zorggerelateerde infectie bij LTCF's deze problemen kan oplossen en het andere dat een samenwerking tussen acute en langdurige zorg (bijv. aanhoudende relatie van ten minste 5 jaar) is gunstig voor het omgaan met patiëntveiligheid en kwaliteitspraktijken in het hele zorgcontinuüm van de Verenigde Staten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22302

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten in 18 LTCF-verpleegeenheden willekeurig geselecteerd als interventie- of controle-eenheden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ervoor kiezen niet aan het programma deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Actieve bewakingstests voor MRSA en dekolonisatie van positieve proefpersonen
5-daags regime van mupirocinecalcium 2% tweemaal daags voor de neusgaten en elke open wond plus bad of douche met 4% chloorhexidine gebruikt als vloeibare zeep
Andere namen:
  • Mupirocine
controle
Gebruikelijke standaard van zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de effectiviteit vast te leggen van een protocol voor toelatingstests en onmiddellijke dekolonisatie van positieve personen voor het verminderen van de prevalentie van MRSA-kolonisatie in instellingen voor langdurige zorg (LTCF's)
Tijdsspanne: 12 maanden en 24 maanden
Infection Control cluster gerandomiseerde studie: het meten van de vermindering van de MRSA-kolonisatieprevalentie (snelheid) in de interventie-arm in vergelijking met de controle-arm
12 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verder ontwikkelen van een Outreach-programma voor infectiebeheersing dat is ontworpen om deskundige begeleiding te bieden bij de preventie van infectieziekten die specifiek zijn voor LTCF's
Tijdsspanne: 2 jaar
Vergelijk het percentage MRSA-ziekte in de interventie- en controle-armen. Bepaal de kosten van MRSA-screening en dekolonisatie en vergelijk deze met de kosten van de behandeling van de MRSA-ziekte (zowel medicatiekosten als de kosten van eventuele ziekenhuisopname voor therapie van MRSA-infectietherapie) in de controle-arm.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methicilline-resistente Staphylococcus Aureus

3
Abonneren