Résultats chez les patients prenant l'association propionate de fluticasone/salmétérol ou d'autres corticostéroïdes inhalés
1 juin 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Comparaison de l'utilisation et des coûts des soins de santé chez les patients asthmatiques qui utilisent la poudre pour inhalation de fluticasone/salmétérol par rapport à d'autres corticostéroïdes inhalés dans la pratique clinique typique à l'aide des données sur les réclamations d'assurance maladie.
L'objectif de cette étude est de comparer l'utilisation et les coûts des soins de santé chez les patients asthmatiques qui reçoivent une combinaison de propionate de fluticasone/salmétérol 100 mcg/50 mcg (« FSC 100/50 ») ou des corticostéroïdes inhalés dans la pratique clinique typique en utilisant une étude de cohorte observationnelle rétrospective de grands base de données de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5180
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude vise à identifier les sujets asthmatiques traités par corticoïdes inhalés
La description
Critère d'intégration:
- Sujets asthmatiques tels que déterminés par les codes ICD-9 et l'utilisation de médicaments contre l'asthme
- au moins 12 ans
- traité avec des corticostéroïdes inhalés
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints de BPCO ou traités pour la BPCO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients asthmatiques traités par corticostéroïdes inhalés
Sujets asthmatiques nouvellement prescrits corticostéroïdes inhalés
|
Sujets asthmatiques recevant une association propionate de fluticasone/salmétérol nouvellement prescrite
sujets asthmatiques recevant des corticostéroïdes inhalés nouvellement prescrits en pratique clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la différence dans les exacerbations liées à l'asthme
Délai: Index des publications de 90 jours
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L'exacébération liée à l'asthme est définie comme toute visite au service des urgences liée à l'asthme, ou visite d'un patient hospitalisé ou délivrance de corticostéroïdes oraux.
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Index des publications de 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2011
Première publication (Estimation)
11 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agonistes adrénergiques
- Agents dermatologiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agents anti-allergiques
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Fluticasone
- Xhance
- Xinafoate de salmétérol
Autres numéros d'identification d'étude
- 112604
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