- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01332344
Исходы у пациентов, принимающих комбинацию флутиказона пропионат/салметерол или другие ингаляционные кортикостероиды
1 июня 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Сравнение использования и затрат на здравоохранение у пациентов с астмой, у которых ингаляционный порошок флутиказона / салметерола по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами в типичной клинической практике с использованием данных о претензиях по медицинскому страхованию.
Целью данного исследования является сравнение использования медицинских услуг и затрат на пациентов с астмой, получающих комбинацию флутиказона пропионат/салметерол 100 мкг/50 мкг («FSC 100/50») или ингаляционные кортикостероиды в типичной клинической практике с использованием дизайна ретроспективного обсервационного когортного исследования крупных управляемых база данных по уходу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5180
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Целью исследования является выявление пациентов с астмой, получающих ингаляционные кортикостероиды.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с астмой в соответствии с кодами МКБ-9 и употреблением лекарств от астмы
- не моложе 12 лет
- лечение ингаляционными кортикостероидами
Критерий исключения:
- Субъекты с ХОБЛ или лечение ХОБЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с астмой, получающие ингаляционные кортикостероиды
Пациенты с астмой, которым недавно прописали ингаляционные кортикостероиды
|
Субъекты с астмой, которым недавно назначили комбинацию флутиказона пропионата/салметерола
субъекты с астмой, впервые назначаемые ингаляционными кортикостероидами в клинической практике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценить разницу в частоте обострений, связанных с астмой.
Временное ограничение: Индекс через 90 дней после публикации
|
Обострение, связанное с астмой, определяется как любое обращение в отделение неотложной помощи, связанное с астмой, или посещение стационара, или прием пероральных кортикостероидов.
|
Индекс через 90 дней после публикации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Адренергические агонисты
- Дерматологические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противоаллергические агенты
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Флутиказон
- Ксханс
- Салметерол Ксинафоат
Другие идентификационные номера исследования
- 112604
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .