Resultados em pacientes que tomam a combinação de propionato de fluticasona/salmeterol ou outros corticosteróides inalados
1 de junho de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
Comparação da utilização de cuidados de saúde e custos em pacientes com asma que usam fluticasona/salmeterol em pó para inalação versus outro(s) corticosteróide(s) inalado(s) na prática clínica típica usando dados de sinistros de planos de saúde.
O objetivo deste estudo é comparar a utilização de cuidados de saúde e custos em pacientes com asma que recebem propionato de fluticasona/salmeterol combinação 100mcg/50mcg ("FSC 100/50") ou corticosteróides inalados na prática clínica típica usando um desenho de estudo de coorte observacional retrospectivo de grandes banco de dados de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5180
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo pretende identificar indivíduos com asma tratados com corticosteróides inalatórios
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com asma conforme determinado pelos códigos ICD-9 e uso de medicamentos para asma
- pelo menos 12 anos de idade
- tratados com corticosteroides inalatórios
Critério de exclusão:
- Indivíduos com DPOC ou tratamento para DPOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com asma tratados com corticosteroides inalatórios
Indivíduos com asma com corticosteróides inalatórios recentemente prescritos
|
Indivíduos com asma recentemente prescritos com uma combinação de propionato de fluticasona/salmeterol
corticosteróides inalatórios recentemente prescritos em asmáticos na prática clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a diferença nas exacerbações relacionadas à asma
Prazo: Índice de postagens de 90 dias
|
Exacerbação relacionada à asma é definida como qualquer visita ao pronto-socorro relacionada à asma, internação ou administração oral de corticosteroides.
|
Índice de postagens de 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes dermatológicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Agentes Antialérgicos
- Agonistas de Receptores Beta-2 Adrenérgicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Fluticasona
- Xhance
- Salmeterol Xinafoato
Outros números de identificação do estudo
- 112604
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